國產醫療器械替代率近 70%

國產替代是醫療器械企業制定技術攻關路線與市場布局的重要着力點。公開數據顯示，截至 2024 年，在《醫療器械分類目錄》中的 1,170 個二級產品類別下，有784項二級產品類別的產品註冊國產化率超過75%， 在全部二級類別中佔比近70%。而產品註冊國產化率超過（含）50%的二級類別由 2020年的 872項增長至 2024年的 1,011項。

根據醫療器械創新網公布，近年來，我國醫療器械國產替代進程加速推進，政策支持、技術突破與市場需求形成共振。尤其是在高值耗材中，心臟支架國產替代率已達80%，血液灌流器更是高達90%。分析指這一成就得益於集採政策推動，例如國家冠脈支架集採後，國產企業樂普醫療、微創醫療等通過價格優勢和技術迭代快速搶佔市場。此外，國產產品在臨床效果上已與進口產品無明顯差異，性價比優勢顯著。

值得注意的是，仍有部分醫療器械設備市場佔有率亟待提升，近年來隨着創新技術迭代與政策加持，部分醫療設備已有突圍之勢。例如高端醫學影像設備，聯影醫療等企業已實現技術突破，其PET-CT設備在國內新增市場佔有率超30%，並逐步進入歐美市場。分析還指，未來5年，三級醫院的高端設備替代、產業鏈核心部件自主化以及全球化出海將成為三大主線。企業需聚焦臨床需求差異化創新，政策端則需持續優化採購環境與研發生態，在新機遇下搶佔更多市場份額。