專家：加強政策支持 推動標準互認

「不得不注意的是，關稅大戰可能促使美國對進口醫療器械的供應鏈進行調整，本土醫療器械企業可能需要重新構建供應鏈，尋找新的供應商或生產基地，以適應關稅變化帶來的成本壓力和市場變化。這不僅會增加企業的運營成本，還可能面臨供應鏈不穩定的風險，影響產品的生產和交付。」盤古智庫高級研究員江瀚如此表示，在他看來，中國企業想要在國際市場上佔領高地，加強自主研發是關鍵。「一方面，通過自主研發可以提升產品的技術含量和附加值，開發出具有全球首創性和不可替代性的醫療器械產品。如本次CMEF展會上展示的搭載人工智能AI功能的手術機器人、3D視覺導航設備等高附加值創新產品，這些產品在全球市場具有很強的競爭力，受關稅等因素影響相對較小。企業加大研發投入，吸引高端人才，就可以建立完善的研發體系，不斷推出滿足國際市場需求的新產品，能夠提高企業在國際市場的知名度和美譽度。」

江瀚並指出，政策的支持不可或缺。他認為國家可以通過制定相關政策，如稅收優惠、財政補貼等，鼓勵醫療器械企業加大研發投入，降低企業的研發成本。同時，在醫療器械的審批、認證等方面提供便利，加快產品上市進程。「此外，還可以加強與國際組織和其他國家的合作，推動醫療器械標準的國際互認，為中國醫療器械企業進入國際市場創造有利條件。例如，推動中國醫療器械標準與國際標準接軌，減少企業在國際認證方面的障礙。」

另外，江瀚直言，在國際市場上，合規運營是企業立足的根本。「醫療器械企業還要深入了解目標市場的法律法規、監管要求等，確保產品的研發、生產、銷售等各個環節都符合國際標準。同時，嚴格把控產品質量，建立完善的質量管理體系，提高產品的可靠性和安全性。只有產品質量過硬、合規運營，才能贏得國際客戶的信任，逐步擴大國際市場份額，在國際上佔領市場。」