國產疫苗生產遇「瓶」頸

高標準玻璃容器嚴重依賴進口 國產率不到一成

香港文匯報訊 (記者 敖敏輝 廣州報道）全球抗疫形勢向好，但中國生產疫苗的企業卻遇到一個難題，即高標準疫苗玻璃容器嚴重依賴進口，國產替代率微乎其微。據悉，國際標準下通行使用的中硼硅玻璃疫苗瓶我國國產率不足10%。來自中國疫苗行業協會官方微信的消息稱，我國具備優質疫苗瓶生產基礎，年產量至少可達80億支以上，能夠滿足新冠疫苗生產需求。然而，國產疫苗瓶的生產材料均低於中硼硅玻璃製品，所以中國也正在推動相關技術及產業鏈的國產化，使得新研製的產品性能指標達到國際先進水平。

隨着裝疫苗的容器「疫苗瓶」西林瓶及其關鍵材料中硼硅玻璃管的需求量大幅增長，相關貿易量迅猛提升。海關總署稅收徵管局（廣州）負責對全國所有要用玻璃材料進口報關單進行審核，為推動中硼硅玻璃管的順利進口，我國已從今年1月起特別新增稅號，將其稅率下調三成以上。

藥用玻璃企業訂單增3倍

3月12日，位於江蘇的中德合資企業雙峰格雷斯海姆醫藥玻璃（丹陽）有限公司的西林瓶生產線上，中硼硅玻璃管（西林瓶等藥用玻璃包裝的中間品）正有序切割，為下一步製瓶作準備。

「今年1月以來，我們收到國外西林瓶的訂單同比增長了近三倍，國內訂單需求量也大幅增長，工人都在加班加點完成生產進度。」雙峰格雷斯海姆醫藥玻璃（丹陽）有限公司高級總監姚文震說。

他介紹，疫苗包裝瓶主要採用管製工藝，是通過對中硼硅玻璃管進行火焰熔融切割，製成瓶頭、瓶底，加工成玻璃瓶，經過檢驗包裝合格後，送往醫藥企業完成疫苗以及其他藥物製劑的灌裝。去年以來，作為疫苗包裝瓶關鍵原材料的中硼硅玻璃管使用量非常大。雖然國內企業陸續建有自己的中硼硅玻璃管生產線，但面對急劇增長的生產需求，中硼硅玻璃管進口量持續增長。

據悉，為保持疫苗效果性能，國際標準規定容納疫苗的玻璃容器須是「中性硼硅膠」玻璃瓶，這種玻璃瓶我國實際國產比例尚未達到10%。我國最早獲得批准進入臨床試驗的七個新冠疫苗項目，所採用的中硼硅玻璃瓶均採購自德國。

有媒體報道，由於介入較晚，中性硼硅玻璃瓶關鍵原材料和技術都掌握在美國、德國等西方國家，導致我國中性硼硅玻璃瓶國產化率相對國外仍較低。上海復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏此前接受採訪時提到，裝疫苗的玻璃瓶的產量比疫苗還困難。

來自中國疫苗行業協會官方微信的消息稱，我國具備優質疫苗瓶生產基礎，年產量至少可達80億支以上，能夠滿足新冠疫苗生產需求。但生產材料主要是以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主，其耐水、耐酸鹼和抗冷凍性、灌裝速度等方面，均低於中硼硅玻璃製品。

國產瓶僅無礙疫苗效果還不夠

不過，疫苗因罐裝瓶引發不良反應，亦十分少見。原上海疾控中心免疫規劃科疫苗醫師陶黎納撰文指出，絕大多數疫苗的問題都不是由於玻璃瓶產生的，中國產玻璃瓶做疫苗瓶，並不會實質上影響到國產疫苗的效果與安全性，然而，要想成為全球的領導者，我國應向高標準看齊。國產新冠肺炎疫苗研發走在全球前列，不應被疫苗玻璃瓶拖了後腿。

今年全國兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士彭壽透露，中國凱盛君恒公司首創技術研發的中性硼硅玻璃管各項性能指標均高於國家標準，並達到國際先進產品水平，目前正在向疫苗用西林瓶與預灌封延伸，下一步將盡快完成與新冠疫苗的關聯審評，早日打通從「管」到「瓶」到「藥企」全產業鏈的「最後一公里」，滿足日益急迫的市場需求。