「獨角獸」沃土【初創篇】| 藉「藥械通」彎道超車　澳洲醫企盼拓亞洲市場

（香港文匯報記者 楊盈盈）在全球醫療科技版圖加速重塑下，擁有龐大人口基數與市場潛力的粵港澳大灣區，正成為全球科企必爭之地。作為國家戰略布局的創科橋頭堡，河套香港園區港深創新及科技園正肩負起「匯聚全球、連結內地」的重任，亦是香港吸引及培育未來獨角獸的關注焦點。事實上，憑藉與國際高度接軌的醫療監管體系，香港作為「超級聯繫人」的優勢正吸引愈來愈多醫療科企的目光。總部設於澳洲悉尼的醫療器械初創企業SDIP Innovations，早前正式進駐河套港深創科園，公司生產及營運主管Milad Mehdipour接受香港文匯報專訪時直言，選擇落戶香港正是看準其「東西交匯」的戰略地位，冀以此為跳板，透過「港澳藥械通」等政策將其創新骨植入物技術彎道超車，直入內地市場，進一步向亞洲市場擴展。

來自澳洲的SDIP，專注於研發具突破性的骨植入物等創新醫療器械，其核心技術早前更成功取得美國食品及藥物管理局（FDA）認證；然而對這類海外初創企業而言，要直接打入法規嚴謹、審批需時的內地市場，往往面臨巨大的時間與資金成本。

Milad說，選擇在港落戶進駐河套，是公司看中香港「背靠祖國、聯通世界」的獨特優勢。「香港的醫療體系與國際接軌，高度認可FDA等國際認證。我們的目標，是以香港作為進入大灣區以至全中國的策略性門戶。」

他解釋，公司策略是透過園區協助，與香港衞生署等相關部門對接，爭取讓技術進入香港的公立醫院系統，累積臨床數據與應用經驗；而一旦打通了香港公立醫院的應用，便有機會透過「港澳藥械通」政策，進一步進入大灣區的醫院。該政策允許在大灣區的指定醫療機構，使用已在港註冊的藥劑製品和香港公立醫院已採購使用的醫療器械。

「這意味着，我們無需於內地由零開始，經歷中國國家藥監局漫長的審批流程，便能直接觸及大灣區龐大的病患需求；如於內地醫院取得臨床數據，更有助加速並大幅縮短日後取得藥監局全面註冊，以及於全國商業化所需的臨床試驗時間表。」他直言，這對成長中的外資醫療科企，是極具吸引力的路徑。

目前，SDIP已參與港深創科園的「IGNITE@HSITP企業躍進計劃」，協助將科研成果商品化，並最高可獲600萬港元資助，助力其持續成長壯大。Milad強調，園區支援的價值遠不止於資金，「對我們這類正處於高速成長期的醫療科技公司而言，河套園區帶來的無形資產價值極高。」

可跨越文化與市場壁壘精準布局

他指出，園區積極為企業拓展社交網絡與專家資源連結，並透過各類產業活動及園區平台的宣傳曝光，更關鍵的是，透過港深創科園的網絡，企業能更容易接觸並招攬到具備豐富區域知識的本地與內地人才，這對於外資企業跨越文化與市場壁壘、精準布局亞洲市場起了決定性作用。

特區政府近年大力倡導產學研合作，SDIP亦已將此納入藍圖。Milad透露，公司此前於悉尼已與當地大學合作，「未來當我們在香港建立全職團隊後，必定會與本地大學建立連結，善用設備並與專家合作。我們亦計劃與大學合作由學生參與研發項目，讓他們將研究歷程用於榮譽學士或碩士論文。這是一種互惠模式，學生能獲得實戰研究機會，我們亦可受惠於其研究成果與發現。」

儘管香港的戰略地位、園區支援與政策紅利備受外資肯定，但Milad認為，在實際營運層面，相關行政效率與營商配套仍有改善空間。

盼簡化企業行政流程

他指出，相比起部分海外地區高度整合的電子化政務系統，香港於企業註冊、銀行開戶等行政程序上，仍存在過度依賴紙本文件及流程繁瑣的問題，「對於追求速度的初創企業而言，時間就是生命。我們在處理開設銀行戶口及部分行政手續時，經歷了比預期更長的審批時間。」他建議，若流程能更全面數碼化，將可令整體運作更便利。

就特區政府正加緊準備香港首個五年規劃的內容，Milad相信，香港具備成為國際醫療創新樞紐的潛力。他建議相關部門應持續加強對國際初創企業的支援、推動臨床轉化、提供清晰的監管指引、加大資金投入，以及持續拓寬通往內地市場的渠道，勢必能吸引更多具潛力的國際科企落戶香港。

研發「可吸收」「促再生」材料 提升骨缺損治療效率

傳統骨折修復或骨缺損治療多依賴金屬植入物，但這類技術往往伴隨術後疼痛、發炎等副作用，患者癒合後甚至需要進行二次手術將其移除。這不僅增加醫療成本與感染風險，同時移除金屬植入物更可能令骨骼結構削弱 20%至50%。此外，對正處於發育期的兒童患者而言，無法適應身體生長的金屬植入物更會阻礙骨骼的自然發育。

針對此情況，SDIP研發出創新的可吸收骨缺損填補材料JAZBI™，Milad介紹，該產品剛於今年6月取得美國FDA的 510（k）許可，其核心技術在於獨特的新型生物材料。該植入物由聚合物與陶瓷結合而成，具備高度多孔的基質結構，能精準複製天然骨骼複雜的微觀架構。

Milad指出，有關物料的設計不僅能為受損骨骼提供強韌的支撐，其最大的突破在於「可吸收」與「促再生」雙重特性。植入人體後，JAZBI™內含的陶瓷成分能有效誘導自體骨細胞再生；同時，整個植入物會在骨骼癒合的過程中逐步被自然降解，最終完全由患者新生的天然骨組織所取代。由於材料會被人體完全吸收且不留任何殘餘物，患者得以徹底免除經歷二次移除手術的痛苦。

減輕醫療系統負擔

Milad表示，按目前計劃，JAZBI™主要用於骨科臨床應用，協助外科醫生處理骨缺損，希望為醫生提供更大的手術治療靈活性。產品本身備有楔形、立方體及圓柱體等多種形狀以供選擇；而針對如骨腫瘤切除等較為複雜且不規則的骨缺損案例，SDIP也提供了專屬套件，讓外科醫生能在手術現場即時對填補物進行裁剪與塑形。藉着高度客製化的特性，希望能確保JAZBI™植入物契合每位患者獨特的骨骼缺損部位，除了提升治療精準度與術後效果外，更有望為每台手術節省15分鐘至20分鐘的寶貴時間，有效減輕醫療系統負擔並提升手術效率。

看重港深協同效應 杭州初創入駐河套 以「AI原生安全」布局國際市場 冀帶動並支持本地人才發展

香港近年加快構建更具韌性的創科生態，並以北部都會區及河套深港科技創新合作區為重要支點，連結研發、人才、資金與市場，加速高端科技產業集聚。隨着香港首份五年規劃建議提速相關建設，河套港深創科園亦前瞻性搭建聯通平台，透過龍頭企業「大帶小」及生態資源對接，協助不同領域的初創科企在河套核心地段落戶發展，致力成為孕育未來「獨角獸」的搖籃，為香港的創科產業注入源源不絕的動力。億格雲科技業務拓展及國際市場增長負責人譚振暉接受香港文匯報專訪時表示，公司選擇落戶河套，是看重其地理位置帶來的港深協同效應，及園區在網絡及多項配套上的完善支援。此外，香港與內地在研發人才、商業化推進、合規與標準以至國際市場拓展方面各具優勢，有很強的互補性。

總部位於杭州的億格雲，是專注「AI原生安全」的初創科技企業，據早前宣布，該公司已完成數億元人民幣B輪融資，被視為正向「獨角獸」邁進。目前億格雲已參與港深創科園區的「GAS@HSITP 拓展加速資助計劃」，該計劃透過提供財政支援及專業服務，協助企業加快業務拓展步伐，迅速擴大市場版圖。譚振暉表示，公司今次加入園區培育計劃的核心考量之一，是地理位置帶來的協同效應。

億格雲在香港已有業務，同時在內地如深圳亦設有據點與技術團隊；在同一空間與同一生態中運作，有助提升工作效率，亦能更好支援香港相關業務。他續指，園區在網絡與各類配套上提供較強支持，包括計劃資源、資金支持，及合作夥伴對接等，對初創企業成長尤為關鍵，「確實有助公司推動業務擴張」，並可就商業化路徑提供更具體的建議與支援。

譚振暉又提到，內地與香港的定位清晰、優勢互補，內地在技術與人才方面資源充足；香港則在商業化、合規及各類標準方面相對成熟、要求更高，並有助企業面向國際市場。他指出，企業可先在內地完成研發與技術積累，再以香港作為拓展國際市場與商務合作的窗口，形成更清晰的分工協作。

談及企業加速導入生成式AI的新趨勢，譚振暉指億格雲正以「人與AI統一安全治理」框架，協助企業先行「發現」員工及各類AI工具的使用情況，繼而建立監控與治理機制，推動AI安全落地。現時公司累計客戶已超過1,000家，覆蓋20個行業，包括金融服務、汽車、零售、智能製造及醫療健康等。

園區企業更易「敲門進場」

他坦言，初創企業要接觸客戶、拓展市場並不容易，作為園區的一分子，企業在對外洽談時較易獲得認可，「至少能先敲門、進場，再深入討論合作。」同時，合作夥伴亦可帶來資源對接，對企業拓展國際市場有明顯助益。他舉例指國際知名的個人電腦製造商Lenovo等全球化企業，亦可能提供可共享資源，協助推進合作。

另一方面，近年特區政府致力推動產學研協同，及教育、科技、人才一體化發展，譚振暉表示，公司支持並期待與大學合作，並希望大學可向公司推薦人才。至於是否在香港擴充研發團隊，他指「確實值得考慮」，過往研發力量主要集中在內地，但公司亦想帶動並支持本地相關人才發展。

主打「辦公安全一體化」 應對AI灰色行為

億格雲科技成立於2021年，聚焦「AI原生安全治理」。譚振暉指出，不少企業推動生成式AI創新時，未必真正掌握員工正在使用哪些AI工具，員工亦可能在不同平台輸入財務等敏感資料，衍生資料外洩風險； 而隨着AI應用及AI代理深入核心業務，治理對象正由單一「人」延伸至「人類員工＋AI員工」雙主體，傳統安全架構往往難以應對AI動態、自主與不可預測的灰色行為。

嚴格驗證 動態授權

他表示，億格雲引領「人＋AI」統一安全治理體系，強調以同一身份、同一策略與同一稽核框架，統一管理人與AI代理（AI agents），並透過「雲樞」一體化平台，將AI治理與安全存取服務邊緣（Secure Access Service Edge，SASE）、零信任訪問、網絡、終端及數據等能力，整合於單一平台之上，避免常見的模組割裂與策略衝突。所謂「零信任網絡訪問」，可以理解為一套現代化安全策略與技術，其核心是摒棄對內網的傳統信任，轉為對每一次訪問請求都進行嚴格驗證和動態授權，以保護企業的業務和數據。

其整體方案以SASE架構為基礎，主打「辦公安全一體化」，覆蓋零信任網絡訪問與業務防護、企業數據全生命周期保護，及終端一體化安全管理等場景，旨在提升辦公效率的同時守住安全合規底線。億格雲以香港為國際樞紐推進全球布局，已取得ISO 27001、ISO 9001、SOC2 Type II、CMMI3級等國際資質認證。