胚胎活檢組織樣本錯配│衞生署調查「希愈生殖醫學中心」重要風險事件 勒令暫停接受生殖科技程序新症

​衞生署今日（7月7日）公布，接獲人類生殖科技管理局（管理局）通報，指中環一間持有管理局牌照並提供生殖科技程序的日間醫療中心「希愈生殖醫學中心」，送往化驗的胚胎活檢組織樣本出錯。事件屬於《私營醫療機構條例》（第633章）（《條例》）下《日間醫療中心實務守則》（《實務守則》）所列明的重要風險事件。該中心並未依照規定，在識別事件後24小時內向衞生署呈報。衞生署經初步調查後已指令該中心採取一系列矯正及改善措施，包括即時暫停接受生殖科技程序新症。據了解，警方7月6日接獲衞生署轉介，暫列「求警調查」，交由中區警區重案組跟進。

涉事日間醫療中心位於中環德輔道中22號華懋中心一期。事件涉及兩對準備接受生殖科技程序的夫婦，他們供化驗使用的胚胎活檢組織樣本，有樣本懷疑被其他胚胎活檢組織樣本替代。化驗中心在基因檢測過程中及時發現錯誤，並與日間醫療中心重新安排採樣化驗。

涉事中心早前就事件通報管理局，管理局經調查後於7月3日傍晚通報衞生署。衞生署隨即於7月4日上午派員到該中心展開巡查和調查，按《條例》詳細檢視有關工作流程和安全措施。調查發現，有關事件涉及檢驗樣本身份辨識錯誤，屬於《實務守則》所列明的重要風險事件，但該中心未有在識別事件後24小時內向衞生署呈報，違反《實務守則》。根據日間醫療中心提供的資料，兩對夫婦其後已經透過檢測，確認與日間醫療中心內儲存的胚胎有親子關係，顯示胚胎沒有被混淆，事件涉及送往化驗的活檢組織樣本出現錯誤，而目前沒有證據顯示有任何胚胎被混淆或被錯誤植入人體。

因應初步調查的結果，事件可能涉及人為因素，為保障市民安全，衞生署於7月6日向涉事中心發出要求通知，指令中心即時採取以下措施：

• 即時暫停接收涉及生殖科技程序的新症，直至完成調查並全面落實改善措施；

• 主動通知現正接受相關服務的人士有關事件，並按需要提供適切的醫療建議及／或所需檢測；

• 作出合適安排，確保受影響人士在接受諮詢、檢測或其他跟進措施時不會承擔額外費用或遭受經濟損失；及

• 於四星期內提交調查報告，詳細交待事件的成因、已採取的即時矯正措施，以及所需長期改善措施。

衞生署已將初步調查發現回饋管理局，會繼續根據《條例》進行所需跟進，並與管理局保持緊密聯繫，以保障市民安全。