腦機接口系統「北腦二號」料明年臨床研究

香港文匯報訊（記者 馬曉芳）2026中關村論壇近日關於腦機接口的創新成果頻傳，香港文匯報記者29日在論壇上獲悉，中國自主研發的半侵入式腦機接口系統「北腦一號」已經完成7例患者植入，明年或將做三類醫療器械申報；「北腦二號」工程樣機已完成，正開展動物研究，今年可開始入組測試，明年或將註冊臨床研究。

腦機接口提供了人類大腦與外界之間的一種不依賴於周邊器官交流和控制的通道。北京腦科學與類腦研究所所長、北京芯智達神經技術有限公司首席科學家羅敏敏介紹，「北腦一號」智能腦機系統去年首次在人類大腦上做測試，是世界上首個實現百通道以上高通量無線全植入的半侵入式腦機接口產品。

「北腦一號」植入超1年無不良事件

「2024年我們首先聯合北京大學第一醫院、首都醫科大學宣武醫院以及天壇醫院，針對脊髓的損傷、腦卒中等導致的運動障礙開展了運動解碼研究，並針對漸凍症導致的失語開展了中文原義解碼研究」。羅敏敏說，「北腦一號」已經完成7例人體植入，患者術後恢復非常良好，最長植入時間已經超過1年，沒有一起嚴重不良事件，整個系統的功能性能非常穩定，有效通道數到現在為止都維持在98%以上。

羅敏敏透露，除了高位截癱患者，他們在宣武醫院也做了腦植入和脊髓電刺激，「『北腦一號』也用於漸凍症患者言語的解碼，患者植入之後，對60多個詞解碼準確度可以達到76%左右，能夠說一些簡單的話」。據悉，「北腦一號」今年可以完成患者的入組，明年開展交表，做三類醫療器械的申報。

除了「北腦一號」，羅敏敏表示，他們同時也在開展「北腦二號」的開發，512個通道接口，工程樣機已經完成，現正開展動物研究，期待今年可以開始做臨床入組測試，「如果一切順利，明年可以開始做註冊臨床的研究」。羅敏敏說，「北腦二號」在算法方面也有很大提升，新的算法具有高實時性、高準確率、高魯棒性、高泛化性、跨肩跨背式即插即用特點，未來腦機接口產品將會沿着高通量、高性能、大模型、多模態融合以及AI賦能的方向進一步拓展功能。