編者按
新能源汽車工廠裏,機器人24小時作業,數字孿生實時優化;光伏基地與儲能電站聯動,構成零碳園區;低空物流無人機在城市間穿梭;商業衛星組網運行,提供全球互聯服務;醫院裏,AI輔助診斷、高端醫療器械精準施治;實驗室中,量子計算、腦機接口、人形機器人不斷突破。在長三角,在大灣區,在京津冀,「新N樣」的產業圖景逐步鋪開。
「十五五」規劃中對新興產業明確提出:強化源頭技術供給,加快構建應用場景和生態體系,培育更多支柱性先導性產業,構築產業發展新優勢。發展壯大新興產業。前瞻布局未來產業。完善產業創新發展生態。
「新三樣」到「新N樣」,中國在新賽道上如何提升蓄勢?代表委員們從第一視角分享了親歷與思考。
「加快發展商業健康保險,推動創新藥和醫療器械高質量發展,更好滿足人民群眾多元化就醫用藥需求。」今年政府工作報告裏的話,被全國政協委員、貝達藥業股份有限公司董事長丁列明完完整整地背了出來,他又特別向香港文匯報記者提起「十五五」規劃綱要草案中,新產業新賽道培育發展細目中,關於創新藥研發的相關部署,語氣中有着掩飾不住的欣喜,「作為生物醫藥領域的從業者,我深切感受到,醫藥創新不僅是科技命題,也是民生命題,出發點和落腳點都是人民群眾的健康福祉。」●香港文匯報記者 俞晝、李陽波 兩會報道
中國是製造業大國,在航天、通信、高鐵等領域已擁有一批世界級企業,但在生物醫藥領域的突破卻顯得有些不足。如何加快中國醫藥創新的速度?為了回答這個問題,過去一年裏,丁列明的調研足跡遍布海南、上海、江蘇等地,他通過走訪高校、科研院所和醫藥企業,深入了解創新藥研發、准入、入院和支付等過程面臨的現實瓶頸,系統梳理行業共性問題。
鼓勵投「早」投「小」 堅持長期主義
「在調研過程中,我發現創新藥行業整體上仍未擺脫『資本寒冬』的影響,融資難題困擾着眾多研發型企業。」丁列明告訴香港文匯報記者,成功研發一種新藥,業界普遍要花費10年時間、投入10億美元,成功率不到10%。「但目前國內醫藥投資基金周期普遍為5~8年,不少項目因資本中途退出資金鏈斷裂,成果轉化受影響,無法完成產業化和商業化。」
為了印證創新的難度,丁列明分享了自己的創業故事。2003年,從美國學成歸來的他在杭州成立貝達藥業,開啟了小分子靶向抗癌藥的研發之路。「2008年,團隊剛完成II期臨床研究,在啟動III期時遭遇全球金融危機,公司面臨資金鏈斷裂的險境。最終我們靠區政府雪中送炭,再加上後面國家重大新藥創製專項支持及銀行追加的貸款,才順利完成了III期臨床試驗。」
2011年,貝達藥業自主研發的國家1類新藥鹽酸埃克替尼(凱美納)成功上市,一舉打破進口壟斷,填補了國內空白。「我們把凱美納的價格定在進口藥的60%-70%,為中國癌症患者切實減輕了經濟負擔。」丁列明說,多年來,貝達藥業堅持醫藥創新,聚焦肺癌、腎癌、乳腺癌等疾病持續攻關,目前已擁有10款上市產品,惠及近百萬癌症患者。
為此,丁列明建議大力鼓勵政府引導基金、國有資本設立10~15年的醫藥創新長期專項基金,並約定早期項目投資佔比,通過給予稅收減免、財政補貼等激勵,降低長期持有風險,鼓勵投「早」投「小」,引導基金契合產業創新規律。「單純依靠企業驅動和市場機制難以解決,需從政策層面進一步加大引導和支持,解決研發費用投入上的困難,增加研發成功率和收益預期。」
倡「即上市即談判」 提升可及性
除了產業基金,丁列明還將目光投向醫保基金。作為中國醫藥領域最大購買方,醫保基金在中國生物醫藥產業的發展中扮演重要角色。數據顯示,醫保基金在「十四五」期間保持年均10%左右的增速,累計支出約13萬億元人民幣,為創新提供了穩定的資金來源。因此,丁列明建議,政府應進一步加強醫保基金對創新產品的戰略購買。
「在『保基本』基礎上盡力而為,適度擴大醫保基金創新藥覆蓋面,把更多符合條件的新藥、好藥、救命藥納入支付範圍,讓醫保基金更好地發揮槓桿作用。加快建立罕見病用藥、兒童用藥『專項通道』,即上市即談判,提升可及性,及時以適宜價格納入醫保。與此同時,希望醫保談判也能綜合考慮多維度因素,科學統籌確定醫保支付標準,保障合理價格與創新回報。」
前路挑戰重重,但有組數據讓丁列明對未來充滿信心——2025年,中國已批准上市的創新藥達76個,創歷史新高;中國創新藥對外授權交易總額超1,300億美元,同樣創歷史新高。「這說明中國生物醫藥產業的研發能力和創新生態正在快速改善。」丁列明表示,「十五五」時期是生物醫藥產業乘勢而上搶佔戰略制高點的關鍵時期,期待更多醫藥創新成果在中國湧現。

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