
香港文匯報訊 衞生署今日(22日)收到一款快速抗原檢測(快測)供應商通知,指其一1款「十合一抗原快速檢測試劑」產品的說明書需更新,以免使用該快測的人士錯誤解讀檢測結果。據該供應商資料顯示,涉事產品(資料詳見下表)可多合一檢測流感、新冠及H5N1禽流感等十款呼吸道病毒,今年3月起在本港零售市場分銷;而製造商在進行內部測試後更新說明書,指若H5N1檢測欄為陽性而FIuA+B/COV檢測欄為陰性,則代表H5N1禽流感檢測結果為無效。

供應商已將更新的說明書上載其網頁。已購買涉事批次產品的市民,如對快測結果有疑問,請致電5503 2370向供應商查詢。衞生署會繼續跟進事件和採取適當行動。
衞生署指,相關產品屬C類(中高風險)體外診斷醫療器械,並沒有於衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列。
署方提醒市民,所有快速抗原檢測均存在一定限制,包括出現假陰性或假陽性結果,因此,快速抗原檢測結果只能用作參考,不能取代醫生的專業診斷。市民如對快速抗原檢測結果有懷疑,應諮詢專業醫護人員。
評論