
香港文匯報訊(記者 唐文)香港大學醫學院研究團隊開發的「雙重免疫療法組合」,結合尼伏利單抗及伊匹木單抗兩種新型藥物,透過激活T細胞對抗晚期肝癌,患者3年存活率達38%。新療法已於4月獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准作為一線治療,並獲歐洲藥品管理局及中國國家藥品監督管理局批准全球使用,有望半年後在港註冊。
港大醫學院團隊自2016年起率先研究雙重免疫療法治療肝癌,2020至2021年間對全球25個國家及地區、668名未接受全身性治療的晚期肝癌患者進行第三期臨床試驗。結果顯示,接受新療法的患者中位存活期達23.7個月,較傳統標靶藥「侖伐替尼」或「索拉非尼」多3.1個月;3年存活率達38%,遠高於傳統療法的24%。約70%患者腫瘤得到良好控制,36%患者腫瘤明顯縮小或完全消失,腫瘤縮小率較傳統療法高3倍,反應持續時間中位數達30.4個月,是傳統療法12.9個月的2.3倍。
領導研究的港大臨床醫學院癌症醫學中心兼內科學系臨床副教授邱宗祥表示,新療法效果顯著優於現有肝癌一線治療,形容3年存活率達38%為「重大突破」,並期望未來5年存活率可達20%至30%,惟治療可能引致皮疹或肝功能受損等副作用,但70%至80%患者可康復。「相比過往病人平均1年存活率,3年仍然存活是喜訊,末期肝癌病人有5年存活率,可以說是前所未有。」
已向衞生署申請註冊
目前該療法尚未在香港獲批,團隊已向衞生署申請註冊,預計審批需時6個月至1年,4周療程的費用約在10萬港元以上。審批通過後,預計每年約600至1,000名末期肝癌患者可受惠。邱宗祥指,患者完成新療法療程後將轉用其他治療方案,冀望收集更長期數據進一步改善患者存活率。
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