【反擊關稅霸凌】堅持全鏈自主研發 獨創產品無可替代 中國醫療器械擁核心技術 關稅戰中昂首出海

美國宣布對中國輸美商品徵收「對等關稅」，中國出口美國的個別商品最高關稅已達到245%。香港文匯報記者在日前於上海舉行的中國國際醫療器械博覽會採訪中發現，面對關稅衝擊，中國醫療器械業卻表現得淡定從容。原來中國醫療器械業早已認識到，只有真正擁有自主原創技術，才能擁有保持競爭力的「護城河」，因此，多家醫療器械企業積極響應國家的國產替代政策，布局核心技術、原材料零部件全產業鏈供應鏈的國產自主研發，多年奮鬥，如今不少企業不僅在產品上實現了100%國產化，更研發出無可替代的獨創產品，成功走向全球市場，獲得國際專利。依靠醫療器械產品的自主可控，關稅戰中多家醫療器械企業直言出海趨勢依然向好，行業正積極尋求「一帶一路」沿線國家及東南亞、中西亞等地區的市場機遇。 ●香港文匯報記者 倪夢璟 上海報道

「中國醫療器械行業的部分產品在國際上已處於領先地位，中國企業其實在國際上已經擁有了眾多專利與技術，可以有效抵禦海外技術遏制，值得注意的是，我們所研發的高附加值醫療器械對關稅的敏感度相對較低，原材料、零部件完全國產自主，因此對於生產成本而言沒有影響。」中惠醫療CEO朱威楨在接受記者採訪時如是說。

自主研發替代系統成本降

在近日舉行的中國國際醫療器械博覽會中，中惠醫療自主研發的超聲引導相控陣列聚焦超聲技術（USg-PHIFU）亮相，朱威楨表示，該技術可應用於包括乳腺結節、甲狀腺結節、靜脈曲張、前列腺腫瘤等疾病的治療，該技術還可與智能機器人創新融合，實現亞毫米級精度的無創腫瘤治療，「當超聲技術與機器人結合後，機器人可以將超聲發射器移至所需『消融』的病灶位置，根據治療部位的大小、深度等參數『定製』個性化治療計劃，從而實現實體腫瘤消融的目的。」而這些技術均實現了百分百國產研發。

「其實早在創業之初，我們就意識到了依賴進口零部件和技術的潛在風險，無論從公司自主發展角度還是成本控制角度，自主研發都是必經之路。」在朱威楨看來，不可否認的是，在研發初期階段，不少醫療器械產品的核心零部件存在進口依賴，「但是進口產品不僅受國際因素影響大，且成本相對更高，比如六年前我們在研發過程中需要用到的一款子系統裝置，如果從德國進口，成本從4萬元（人民幣，下同）一路漲到 8 萬元，而且交貨期長達幾個月。但經過我們自主研發，最終研製出性能完全一樣的替代子系統，成本僅需要原來的十分之一，這也讓我們的產品能夠在未來全球市場競爭中贏得更多機會。」

獨創產品無懼關稅戰持續

「我們自主研發的ReDS™無創肺水測量儀已經在包括歐美在內的全球20多個國家上市，這是我們全球獨一份的產品，在全球有70多項專利保護。若關稅戰持續下去，最終買單的將是美國的患者和醫院，因為他們將難以以合理的價格獲得這些對患者而言必不可少的高科技產品。」上海以心醫療器械有限公司聯合創始人鍾偉這樣說道。

鍾偉介紹，公司自主研發的 ReDS™肺水測量儀是目前全球唯一實現無創精確監測肺水含量的醫療儀器，其將透視牆雷達技術原理應用到醫療領域，通過一個可穿戴傳感器不到一分鐘就可以準確測量患者肺水含量，不僅可以幫助心衰患者進行容量管理，降低患者的再住院風險，還可以幫助呼吸科、ICU以及透析患者提供有效的肺部液體監測管理。「一般來說，要準確測量肺水含量，只能採用有創的熱稀釋導管或者CT，以及需要專業超聲醫生的超聲掃描等方法，但我們的產品問世以後，肺水測量變得如此簡單和安全，患者可以穿着衣服坐着測量，無需有創的插管，甚至患者自己就可以操作。這就是為什麼我們的產品能夠獲得FDA、CE、NMPA等全球11張註冊證，順利進入全球20多個國家和地區市場。」

在鍾偉看來，只有真正擁有自己的原創技術，才能擁有真正的「護城河」。「以心只做全球原創產品，我們的每一個產品都是瞄準包括發達國家在內的全球市場的。」在多年持續研發過程中，以心還開發出全球首款聚合物介入心臟瓣膜，並已拿下20多項國際專利，「自2022年7月6日首例成功植入後，以心的SikeliaR主動脈瓣介入置換產品至今仍是全球唯一進入臨床階段的聚合物介入瓣膜，已有國外醫生主動聯繫我們，希望我們能前往當地進行臨床試驗，並表達了希望產品獲證後使用的強烈意願。」不過，由於產品剛剛進入臨床試驗階段，該產品尚未正式上市。鍾偉透露，聚合物瓣膜顛覆了傳統生物瓣純手工縫製的生產方式，質量一致性更好，成本也更可控，在國家醫保集採政策下，「我們有能力在未來生物瓣價格進一步下降的局面下保持公司的盈利能力。但今後如果涉及出口，在美國關稅政策持續的背景下，未來對於有需要的美國患者來說，所有的附加價格都需要他們去買單。」

東南亞國家需求正快速增長

中國出口美國的個別商品累計各種名目的關稅已達到245%。「從目前國產醫療器械的生產來看，由於原材料和零部件國產化率近幾年佔比越來越高，對目前提高的關稅的敏感度相對較低。中國醫療器械行業正積極尋求『一帶一路』沿線國家及東南亞、中西亞等地區的市場機遇。以我們研發的超聲技術為例，根據相關數據，東南亞國家對聚焦超聲治療（無創治療）的需求正快速增長。這一趨勢也表明，發展中國家正逐步接受並認可相關醫療理念和技術，為中國醫療器械行業提供了廣闊的市場空間。」