香港文匯報訊(記者 劉凝哲、凱雷 北京報道)最新國家組織藥品集中帶量採購(集採)公布後,「3分錢一片的阿司匹林能吃嗎」的爭論一直在坊間流傳。近期,地方兩會召開,京滬均有醫療界政協委員根據臨床應用情況,呼籲重視集採藥物的療效問題,「麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉」是上海市政協常委、瑞金醫院普外科主任鄭民華對集採藥藥效不穩定的評價。國家醫保局對此回應表示,歡迎廣大醫務人員當好藥品價格和質量問題的吹哨人。國家醫保局21日帶隊赴上海當面聽取相關意見建議,並重點收集有臨床數據支撐、有統計學差異的質量和藥效問題線索。
內地第十批集採,部分中選的仿製藥因價格低引發爭議,例如,0.22元(人民幣,下同)一支的間苯三酚注射液,3分錢一片的阿司匹林等等。坊間關於集採藥物效果不佳的討論不絕於耳,無論是網絡上流傳的「原研藥保命清單」,還是公眾就醫時的切身體感,都顯示集採低價藥物效果不及甚至遠低於原研藥的案例並非孤例。網絡上還流傳着一些集採注射器等醫療器械的質量問題,更加令公眾擔憂。
憂降價影響療效 憂產業發展難以為繼
今年上海兩會期間,鄭民華等20位上海市政協委員聯名就第十批集採藥物提交提案。提案列出三個擔心:擔心價格降得如此之低,會不會影響藥品的療效;二是擔心買不到原研藥;三是擔心產業發展難以為繼。提案還寫道,臨床實踐中發現某些集採藥的藥效不穩定,在臨床使用中經常有反映藥效不佳的情況,有些往往加大藥量也不起效,面對如此情況醫生很無奈,因為沒有選擇權,向上反映也沒渠道,病人在會經常由於更換藥物,而發生療效不佳的情況,有時甚至危及生命。
藥品療效質量與患者信任需提升
北京市政協委員、北京朝陽醫院心內科主任醫師盧長林在今年北京兩會提交的提案亦提出,雖然缺乏臨床試驗支撐,但醫生普遍反映,與進口藥或原研藥相比,集採藥療效欠佳。如,使用相同劑量的降壓藥,進口藥可將血壓控制穩定;而使用集採藥,患者血壓難以控制至正常水平或波動較大。
民革上海市委今年向上海政協提交了《關於藥品集中採購背景下,保障患者用藥安全與連續性的提案》。這份提案指出,當前集採存在的問題之一是藥品療效、藥品質量與患者信任需提升。儘管一致性認證是權威嚴格的認證體系,但對集採不同廠商的相同藥品名,有用藥患者反映其藥效存在差異。
國家醫保局:無「一刀切」禁購進口原研藥
針對前述問題,國家醫保局表示高度重視,決定在今日帶隊赴上海當面聽取相關委員、專家關於藥品集採政策及中選產品質量保障的意見建議。國家醫保局發布的交流提綱中指出,集採協議量一般在醫療機構報量的60%-80%,沒有「一刀切」不允許採購使用「進口原研藥」的制度安排。同時,介紹集採投標企業均已通過一致性評價且接受藥監部門對企業和品種100%全覆蓋檢查抽檢情況。
存在質量問題 堅決追究中選企業責任
國家醫保局赴上海期間交流的重點問題,還包括:聽取臨床一線關於集採中選藥品使用實效的感受,重點收集中選仿製藥與原研藥在治癒率、治療有效率、不良反應發生率等療效和安全性指標方面存在差異,且有統計學意義、病例信息可追溯的案例。匯總形成問題線索清單,正式移交藥品質量監督管理部門。此外,集採藥品確實存在質量問題的,醫保部門堅決按集採協議和相關制度追究中選企業責任,包括但不限於取消中選資格、納入集採違規名單、給予失信評級等。
【特稿】集採「靈魂砍價」會否嚇跑先進藥企?
自2018年11月國家醫保局啟動試點以來,中國已經開展十批國家藥品集採、四批國家高值醫用耗材集採,累計成功採購435種藥品。集採制度設計的初衷,是以量帶價擠壓藥價水分,也就是減少中間流通環節產生的成本,而這些大部分此前由代理商獲利,並流向灰色地帶。通過國家「團購藥品」的形式,降低患者負擔。
依照官方數據,集採藥品累計節省醫保基金4,400億元左右,其中用於談判藥使用超3,600億元,也就是說集採「老藥」節省下的錢,80%用於高價創新藥,集採藥品發揮了減負擔、騰空間、促改革的動能轉換作用。
內地媒體統計,集採藥品前九批平均降價超50%,其中大多是通過質量和療效一致性評價的仿製藥,以及少數專利到期的原研藥。2024年底進行的第十批集採引發空前爭議,人們從不信任「三分錢一片的阿司匹林」,到公立醫院開不到效果更好的原研藥,乃至於醫生界在各地兩會上的重磅提案,都顯示出集採藥物的爭議正不斷擴大。
恐低價影響藥企研發積極性
此外,人們還擔憂,在公立醫院使用醫保越來越難開到原研藥,只有在私立醫院自費才能享有優質新藥,「窮人看病該怎麼辦?」國家醫保基金的「靈魂砍價」會不會「嚇跑」國外先進藥企,過低的價格讓部分原創新藥放棄中國市場。集採將藥企利潤降低到極致,是否會影響藥企創新研發的積極性等,這些問題都需要相關部門給出解決答案。
國家醫保局對此快速反應,表態歡迎廣大醫務人員當好藥品價格和質量問題的吹哨人,並迅速帶隊前往上海。「質量可靠,是藥品納入集採的前提條件」,國家醫保局指出,明確對於臨床反映集採中選藥品降價後確實存在嚴重質量問題的,報送同級藥品質量監督管理部門,不放過質量有問題的企業。這讓人們看到集採藥品爭議有望得到解決的希望。

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