集採藥療效欠佳 政協委員做吹哨人 國家醫保局赴滬聽取意見 收集臨床數據

香港文匯報訊（記者 劉凝哲、凱雷 北京報道）最新國家組織藥品集中帶量採購（集採）公布後，「3分錢一片的阿司匹林能吃嗎」的爭論一直在坊間流傳。近期，地方兩會召開，京滬均有醫療界政協委員根據臨床應用情況，呼籲重視集採藥物的療效問題，「麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉」是上海市政協常委、瑞金醫院普外科主任鄭民華對集採藥藥效不穩定的評價。國家醫保局對此回應表示，歡迎廣大醫務人員當好藥品價格和質量問題的吹哨人。國家醫保局21日帶隊赴上海當面聽取相關意見建議，並重點收集有臨床數據支撐、有統計學差異的質量和藥效問題線索。

內地第十批集採，部分中選的仿製藥因價格低引發爭議，例如，0.22元（人民幣，下同）一支的間苯三酚注射液，3分錢一片的阿司匹林等等。坊間關於集採藥物效果不佳的討論不絕於耳，無論是網絡上流傳的「原研藥保命清單」，還是公眾就醫時的切身體感，都顯示集採低價藥物效果不及甚至遠低於原研藥的案例並非孤例。網絡上還流傳着一些集採注射器等醫療器械的質量問題，更加令公眾擔憂。

憂降價影響療效 憂產業發展難以為繼

今年上海兩會期間，鄭民華等20位上海市政協委員聯名就第十批集採藥物提交提案。提案列出三個擔心：擔心價格降得如此之低，會不會影響藥品的療效；二是擔心買不到原研藥；三是擔心產業發展難以為繼。提案還寫道，臨床實踐中發現某些集採藥的藥效不穩定，在臨床使用中經常有反映藥效不佳的情況，有些往往加大藥量也不起效，面對如此情況醫生很無奈，因為沒有選擇權，向上反映也沒渠道，病人在會經常由於更換藥物，而發生療效不佳的情況，有時甚至危及生命。

藥品療效質量與患者信任需提升

北京市政協委員、北京朝陽醫院心內科主任醫師盧長林在今年北京兩會提交的提案亦提出，雖然缺乏臨床試驗支撐，但醫生普遍反映，與進口藥或原研藥相比，集採藥療效欠佳。如，使用相同劑量的降壓藥，進口藥可將血壓控制穩定；而使用集採藥，患者血壓難以控制至正常水平或波動較大。

民革上海市委今年向上海政協提交了《關於藥品集中採購背景下，保障患者用藥安全與連續性的提案》。這份提案指出，當前集採存在的問題之一是藥品療效、藥品質量與患者信任需提升。儘管一致性認證是權威嚴格的認證體系，但對集採不同廠商的相同藥品名，有用藥患者反映其藥效存在差異。

國家醫保局：無「一刀切」禁購進口原研藥

針對前述問題，國家醫保局表示高度重視，決定在今日帶隊赴上海當面聽取相關委員、專家關於藥品集採政策及中選產品質量保障的意見建議。國家醫保局發布的交流提綱中指出，集採協議量一般在醫療機構報量的60%-80%，沒有「一刀切」不允許採購使用「進口原研藥」的制度安排。同時，介紹集採投標企業均已通過一致性評價且接受藥監部門對企業和品種100%全覆蓋檢查抽檢情況。

存在質量問題 堅決追究中選企業責任

國家醫保局赴上海期間交流的重點問題，還包括：聽取臨床一線關於集採中選藥品使用實效的感受，重點收集中選仿製藥與原研藥在治癒率、治療有效率、不良反應發生率等療效和安全性指標方面存在差異，且有統計學意義、病例信息可追溯的案例。匯總形成問題線索清單，正式移交藥品質量監督管理部門。此外，集採藥品確實存在質量問題的，醫保部門堅決按集採協議和相關制度追究中選企業責任，包括但不限於取消中選資格、納入集採違規名單、給予失信評級等。