(香港文匯網記者 劉凝哲 北京報道)昨日(2月14日),HeartLight X3(後稱X3)球囊型激光消融技術治療陣發性房顫手術在位於海南博鰲的上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院成功實施,這是內地首次臨床應用該技術治療陣發性房顫。瑞金醫院心內科主任吳立群在手術成功後對X3給予了高度評價,他表示,X3球囊型激光消融技術安全高效地完成房顫消融,這項技術的誕生有望打開內地房顫消融治療新局面。
心房顫動(房顫)是最常見的持續性心律失常之一,常見的併發症為心力衰竭和腦卒中,具有較高的病死率和致殘率,一直以來是心血管領域研究的熱點。在過去的十年裏,導管介入消融治療房顫進展迅速,在世界各地廣泛開展並逐步成為標準化的治療措施。臨床上導管介入消融主要有兩種方式:射頻消融和冷凍球囊消融。隨着器械的發展和技術的進步,激光消融技術日益受到心血管學界的關注。
X3技術於2020年5月獲得FDA批准在美國上市,其一代、二代系統此前已在全球實現了成熟應用,完成了超過15,000例臨床治療。全球獨有的心臟內窺鏡可實現消融操作實時、直視可見,為術者提供全新視角。超順應性球囊無懼肺靜脈形狀差別,Rapid連續消融模式擺脫手動逐點操作,自動完成環肺靜脈連續消融,減少漏點風險,提高手術效率。
2021年5月,X3技術由遠大醫藥引入國內,並擁有在大中華區的獨家權益。今年2月14日接受內地首例X3治療房顫手術的患者為66歲女性,有3年多的發作性心悸和胸悶史,入院診斷為陣發性房顫。患者左心房的肺靜脈有着罕見的解剖變異,比大多數人多出一根細小的肺靜脈分支,手術挑戰極大,使用傳統冷凍球囊無法達到滿意的治療效果。基於激光消融的臨床研究,吳立群教授團隊決定為患者實施全國首例陣發性房顫激光消融手術。
據介紹,手術在局部麻醉下進行,手術時間不足90分鐘,總消融時間少於12分鐘,單根肺靜脈隔離時間均不足3分鐘,所有肺靜脈均單次隔離無重複補點。與冷凍球囊的頻繁透視和造影相比,激光消融全程在心臟內窺鏡直視下完成,射線劑量和造影劑用量明顯降低。患者術後表示,術中疼痛時間很短,疼痛程度較輕,無明顯不適感。
X3技術未來有望為中國每年十餘萬房顫患者提供全新的治療選擇。中國醫師協會心律學專業委員會張澍教授表示,房顫是一種複雜的心律失常,跟很多因素相關聯,尤其是持續性房顫患者往往合併多種心臟疾病,給臨床診治帶來很多難題。鑒於房顫發病機制非常複雜,至今不能完全掌握,約80%-90%房顫患者是肺靜脈依賴,目前的術式以肺靜脈電隔離為主,手術成功率約80%,還有部分患者存在復發可能。傳統房顫治療被國外技術壟斷,學習艱難而周期漫長,嚴重依賴醫生經驗和水平,較難做到快速普及。此次遠大醫藥將先進的激光消融技術引進國內,並已啟動國產化,期待激光消融開啟國內房顫精準治療的新時代。

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