粵企6家獲抗原試劑盒註冊證　日產能可達3000萬份

（香港文匯網記者 方俊明）最近內地新冠抗原檢測試劑盒熱銷。生產抗原檢測試劑盒的廣州萬孚生物近日收到廣東省藥品監管局對其新冠抗原生產許可證變更的批複，此時距離他們提交資料受理，僅僅過去31小時。萬孚生物新冠專班負責人表示，得益於廣東省藥品監管局啟動快速審評審批程序，專人專班指導並全程為公司的新冠抗原生產場地擴增提供綠色通道，當前公司正全力提升產能，多產線晝夜運轉，做好新冠抗原產品的應急保供工作。

從本月初起，廣東省藥品監管局在確保藥械質量安全的前提下，採取專門通道、專項指導、專人服務，支持優先辦理疫情防控藥械的註冊許可。對廣東省疫情防控藥品增加包裝規格、恢復生產的註冊變更，新冠抗原、核酸檢測試劑註冊的省級初審等業務即來即辦，一律24小時內辦結。連夜向國家藥監局報送廣東罌粟殼需用計劃調整申請，緊急追加50噸罌粟殼使用需求計劃，可保障後續4.5億片止咳類藥品的生產等。

廣東省藥品監管局透露，目前廣東省共有6家企業取得新冠病毒抗原檢測試劑盒註冊證，供國內市場和出口的抗原檢測試劑日產能可達3000萬份，還有7個產品在國家藥品監管局技術審評環節，13個產品在國家藥品監管局受理階段；全省已獲批註冊呼吸機、醫用口罩、紅外體溫計數量均位列全國第一。

此外，廣東省藥品檢驗所今年共完成新冠疫苗批簽發檢驗328批次(1.37億劑次)，感冒類用藥註冊檢驗46批次、止咳類中成藥進口檢驗3202批次；廣東省藥品監管局審評認證中心先後派出291人次檢查員開展疫情防控藥械的生產現場檢查和註冊體系核查，保障疫情防控藥品醫療器械的質量安全和生產供應。