陳俊翹 羅氏大藥廠香港有限公司醫療生態圈合作夥伴　許安頌 泰欣資本倍寶孵化器管理合夥人

香港市場本身很小，但若能夠連接內地這個巨大市場，將有助本地生命健康科技企業作長足的發展。現時特區政府推出的政策其實已經為業界提供機遇，只差業界能否緊緊掌握。2019年開始推出的「港澳藥械通」，讓一些已在香港廣泛使用並證明有效的先進藥物及醫療器材，在得到國家註冊之前，就可在大灣區內地城市應用。但兩年多以來，透過「港澳藥械通」引進的先進技術只有約30項，進度未如理想。如衞生署可以簡化審批程序，加上醫管局更積極採用相關技術，將可使生命健康科技企業更早透過香港進入內地市場。

幫助業界從香港走向全國

香港已發展了一套優質的醫療服務和技術管理體系，在多個方面擁有優勢。現時香港一方面應該繼續發揚自身優勢，另一方面應加強與內地溝通，在大灣區和國家的發展中貢獻自己的力量，成為國際醫療創新技術進入中國的橋頭堡。比如說，醫管局擁有完備的臨床醫療管理系統，如積極應用國外最新研發的生命健康科技，將能夠收集完備的本地數據，幫助評估技術成效。包括香港在內的大灣區所獲得的專家經驗和數據，亦可幫助國家藥監局、醫保局考慮在全國註冊及應用有關技術。大灣區可把「灣區經驗」拓展到中央部門評審的綠色通道，把自己打造成醫療先行先試區。

除了幫助跨國生命健康科技企業從香港走向全國，我們亦要關注本地的科研團隊和初創企業的發展前景。在最近的醫療創新及科技峰會中，香港中文大學醫學院院長陳家亮說，本地有能力研發新藥，但不能直接在港認證，需送歐美及內地重新再做檢驗。他建議特區政府與大灣區內地城市設立兩地認證機制，令本港醫藥研發成果可直接在大灣區內地城市應用，惠及當地居民。出席同一場合的立法會議員也認為，推出便利的認證機制有利香港成為科創成果進入內地市場的跳板，吸引外資在港建立基地。

我們或許可以從海南學到一些先導經驗。海南人民透過國家特許政策，享用先進醫療技術。當地政府更與保險公司合作推出保費低廉的「樂城全球特藥險」，每年每人保費只需29元人民幣，就可以有最高100萬元人民幣保障使用海內外先進藥物。這既可加快藥物在臨床使用，惠及病人，又可累積寶貴的應用數據，了解藥物成效。在國家特許審評政策下，經過幾年的努力，現時已有超過200款創新藥械在海南的醫療系統中應用，部分藥物更已透過海南這個特殊快速通道在全國註冊，海南已然成為海外生命健康科技研發成果進入中國市場的其中一個窗口，得到一批國內外生技企業青睞進駐，國際醫院如雨後春筍一般在海南設立，朝氣蓬勃。粵港澳大灣區在人口基數、醫療體系、開放水平上有顯著優勢，還有「兩制」之便，應努力成為另一個窗口，吸引中外企業、資金和人才。

改善醫學臨床研究的條件

臨床試驗是創新醫療技術落地的第一步。有優良的臨床研究條件，才可吸引創科企業進駐。在各種研發活動中，早期研發是香港作為一個小型經濟體的優勢所在。但是在香港進行「首次人體試驗」的審批程序較為緩慢，這在團結香港基金的《港深生命健康科技合作研究報告》中已有闡明。香港的I期臨床試驗申請審批需時約半年，而深圳最多60天，澳洲則只需約30天。因此，報告建議加快香港I期臨床試驗的審批流程，增加審核委員會的人數及會議次數，以加快審批程序；以及參考澳洲的模式，對已具備足夠安全性資訊的申請，在得到道德委員會批准後，只需通知衞生署藥物辦公室，即可進行I期臨床試驗。

同時，香港應提高臨床研究的容量。一是提高效率，二是提供更多研究基地。現代臨床試驗的形式發展得很快，醫管局須在臨床研究中使用更多流動科技及遠程監察系統，讓醫護人員遠程監察掌握病人狀況；參與研究的醫護人員也可在病人私隱獲得全面保障的前提下，多使用數碼科技輸入及分享資料。此等措施既可以提高臨床研究的效率，亦減省醫療成本及醫護人員的工作量。期待這些技術成熟後，能拓展到出院護理等常規醫療活動中，提高治療效率，增進病人福祉。

此外，現時兩所大學的I期臨床研究基地均已滿載運作，香港有必要考慮借助坊間力量，例如合作研究機構(CRO)或是正在規劃中的、位於「北部都會區」的醫院，增設多一所I期臨床研究基地，以滿足未來生命健康科技發展所需。 (續昨日，未完，明日續。)