寶鉅證券董事及集團首席投資總監黃敏碩
和黃醫藥(0013)現於全球多國上市,為以科學為導向的全球生物醫藥企業,深耕行業20餘年,建立全球一體化創新藥研發及商業化平台。集團現時創新研發團隊共逾770人,專注於腫瘤及免疫性疾病,並於主要市場設有臨床開發和註冊審批團隊,在內地和美國建立自家商業化團隊,當中內地已共逾600人,覆蓋內地逾2,500個腫瘤醫院。
集團現時具高度差異化的創新藥物組合,並同時從多角度治療癌症,當中有11種創新藥物於臨床開發階段,均由集團自主研發,尚有3隻產品於內地獲批上市,另有3種產品處全球後期開發階段。集團今年上半年於腫瘤及免疫業務收入,增長1.61倍至4,290萬美元。3款已上市創新藥物中,愛優特自去年第四季起,由集團自家銷售團隊負責商業化執行後,今年上半年於市場銷售額增長1.86倍,其主要應用於結直腸癌及胃癌,前者已上市,而後者則處3期臨床階段。
多項目處不同臨床階段
至於蘇泰達於半年內有兩項新藥上市申請獲批,上市首半年市場銷售額達800萬美元,初步成果令人振奮。該藥用於治療所有部位來源的神經內分泌瘤,另也適應於膽管癌、甲狀腺癌及實體瘤,除前述內地已上市外,而歐洲及美國亦已獲受理。沃瑞沙為內地首個選擇性MET抑制劑,適應於非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌,首個獲批的適應症,為MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌,旗下NSCLC單藥已上市,而針對多種非小細胞肺癌及乳頭狀腎細胞癌項目,於全球現處於不同臨床階段。
產品管線方面,集團旗下血液腫瘤產品管線正在發展,而創新藥賽沃替尼則已於2021年6月獲批,並啟動了3項新的全球和內地註冊研究,另有兩項正在計劃中,至於呋喹替尼(HMPL-013)單藥療法於全球註冊研究完成患者招募外,其與索凡替尼(HMPL-012) 與PD-1的聯合療法,已進入註冊研究階段。
集團今年對腫瘤藥物合併銷售收入指引,為1.1億至1.3億美元,遠比去年實際收益逾3,020萬美元為高。此外,集團旗下大型創新藥生產基地建設中,預計2024年開始投產,其中小分子藥物產能為現有的5倍,並有潛力擴展至大分子生產。
同時集團錄得約12億美元現金及資源,有利深化項目發展,及應付資本開支,前景看俏。(筆者為證監會持牌人士,本人及/或有聯繫者沒有於以上發行人或新上市申請人擁有財務權益)
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