減副作用 有意見稱應只為高風險兒童打針

美國食品及藥物管理局（FDA）專家委員會前日表決，支持緊急批准向5歲至11歲兒童提供輝瑞／BioNTech新冠疫苗，不過每劑劑量會較成年人少，期望減輕副作用。不過會上亦有專家提出，考慮到心肌炎等嚴重副作用風險，應只為高風險兒童打針。

FDA專家委員會是以17票贊成、1票棄權的結果，支持向5歲至11歲兒童提供輝瑞疫苗，專家認為該年齡段兒童打針的好處大於潛在風險。

為免混淆 已準備橙蓋針筒

在劑量方面，輝瑞指兒童同樣會打兩針，不過每針劑量僅成年人的三分之一，即每針10微克，藥廠指研究表明該劑量足以發揮疫苗的防護作用，同時有助減輕副作用。美國為此更已準備一批橙色蓋的針筒，以免混淆不同劑量。

委員會成員、美國疾病控制及預防中心（CDC）專家科恩表示，該年齡段人群理應獲得其他年齡層相同的接種疫苗機會，「我們不希望兒童死於新冠肺炎，不希望兒童入住深切治療部」。據CDC統計，在5歲至11歲兒童間，已有8,300人因染疫住院，其中約1/3入住深切治療部，死亡人數接近100人。

根據輝瑞的臨床實驗數據，疫苗90.7%有效預防5至11歲兒童感染，同時正密切留意嚴重副作用心肌炎問題，FDA專家則認為，如果最終5歲至11歲兒童的心肌炎數據與12歲至15歲兒童相若，意味疫苗可預防的住院人數，仍會遠遠超出患上心肌炎的人數。

CDC下周決定是否跟從建議

考慮到副作用等問題，及留意到民間仍有反對聲浪，多位專家委員強調，儘管支持為兒童打針，但絕非支持強制接種，打針與否亦交由家長決定；亦有專家認為，應只為一小撮高風險的兒童接種，如有其他病史、感染後更易住院的兒童等。《新英格蘭醫學》期刊主編羅賓解釋，只有特定兒童需要接種，最核心的問題是疫苗的應用範圍。不過打針對象等問題，最終會交由CDC判斷。

收到委員會建議後，FDA將決定是否批出緊急許可，向5歲至11歲兒童提供新冠疫苗，再由CDC於下周決定是否建議使用，及使用範圍等。另一藥廠Moderna亦已在周一公布5歲至11歲兒童的臨床數據，並會申請使用許可。 ●綜合報道