美國食品及藥物管理局（FDA）的職員前日表示，Moderna（莫德納）新冠疫苗未能達到當局制訂的加強針標準，報道推測，可能是因為首兩劑疫苗已能為接種者提供足夠保護，亦可能是藥廠未提交足夠數據證明應為民眾接種第三劑。不過FDA職員建議並無約束力，最終還需待專家今日開會討論後，才會確認是否通過Moderna加強針申請。

或因兩針已夠保護力

FDA為評估加強針訂立了兩個標準，其中一個是接種者打第三劑疫苗後的中和抗體水平，需達到接種首兩劑後同等或更高水平；另一個是第三針接種者增加抗體水平4倍的比例，並不明顯低於接種首兩劑後抗體水平增加4倍的比例。FDA內部職員評估過Moderna的申請後，指出Moderna疫苗未能達到第二個標準，這意味可能是因為首兩劑疫苗已有足夠保護效力，為接種者預防重症和死亡。

在Moderna的加強針臨床實驗中，分為接種與首兩劑同等的100微克劑量，以及減半的50微克兩個組別，FDA評估了後者的數據，該研究共有344人參與。藥廠表示，接種加強劑產生的副作用與首兩劑疫苗相似，包括發燒和接種處疼痛等。

FDA早前已批准為長者和高危人士接種輝瑞疫苗加強針，FDA職員最初亦拒絕為申請背書，但專家最終仍批出許可。若FDA批准Moderna疫苗加強針，疾病控制及預防中心（CDC）下周會為此作出具體接種建議。

●綜合報道