亞洲多地近日紛紛搶購美國默沙東藥廠(Merck,又稱默克藥廠)的新冠口服藥「莫那比拉韋」,藥廠昨日宣布已經與新加坡簽訂採購合約,只需達到特定監管門檻,便會向新加坡供應新藥。
默沙東正計劃向美國食品及藥物管理局(FDA)和全球其他監管機構,為新藥申請緊急使用許可。歐洲藥品管理局(EMA)表示,將在數天內考慮是否向「莫那比拉韋」展開滾動式審查。根據滾動式審查機制,在藥品的安全性和有效性數據公布後,EMA便可進行審查,無須等待藥廠提交正式申請後才開始。
「莫那比拉韋」的治療原理是在新冠病毒複製過程中,引發大量變異,從而殺死病毒,但美國北卡羅來納大學的科學家警告,部分實驗結果顯示,「莫那比拉韋」可同樣與哺乳動物細胞的基因物質結合並引發變異,可能導致服藥者患癌或誕下有先天缺陷的嬰兒。
●綜合報道
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