（香港文匯報綜合報道）英國衞生官員4日公布，當地再發現另一種變種新冠病毒，已確診至少16宗病例，這種名為「B.1.1.318」的變種毒株相信源於英國，與巴西及南非變種毒株一樣，帶有「E484K」突變，即病毒有可能避過疫苗或感染後康復的抗體。眼見變種病毒威脅迫在眉睫，英國和4個國家的藥品監管機構制訂新指引，以在未來加快審批針對變種病毒的改良版疫苗。

英國公共衞生部會將新發現的變種毒株，分為「正在調查的變種毒株」（VUI）及「需要關注的變種毒株」（VOC）兩類，以助妥善分配資源；連同新發現的「B.1.1.318」，英國科學家正在追蹤4種VUI和4種VOC，早前亦針對部分英格蘭地區加強檢測，以遏止變種新冠傳播。

科學家在上月15日透過基因排序，發現首宗「B.1.1.318」病例，在同月24日將「B.1.1.318」歸類為VUI，至今累計發現16宗確診個案。衞生部強調，已追蹤所有患者及其密切接觸者，並要求他們隔離。「B.1.1.318」雖然擁有和南非及巴西變種毒株相同的「E484K」突變，卻沒有在VOC變種毒株上更常見的「N501Y」突變，即相信不對傳播力有太大影響。

僅需數百人臨床實驗

VUI毒株屬科學家認為威脅不算嚴重的毒株，所有毒株在英國的確診病例都未過百。4種VOC毒株中，則包括於巴西首次出現的「P.1」，相信是導致亞馬遜州首府馬瑙斯去年確診個案急增的毒株，英國至今有6宗病例；另一種是南非變種毒株，在英國已至少有59宗無外遊史病例，餘下兩種VOC則為英國變種。

由英國藥品健康監管局以及澳洲、加拿大、新加坡和瑞士同類機構組成的監管機構聯盟「ACCESS」，前日宣布達成協議，如果已獲批准使用的疫苗日後需要調整，以應對變種病毒，製造商只需提供有關效用及安全性的「有力證據」，便可豁免冗長的臨床研究，只需招募數百人進行小規模實驗即可。

新指引是參考季節性流感疫苗的相關指引制訂，由於流感疫苗亦需每年調整，以對抗新毒株，專家便採用流感疫苗「經過反覆測試和檢驗」的監管過程，來制訂新指引。美國食品及藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局亦已公布類似政策。

MHRA首席科學官施奈德表示，新指引意味藥廠只需展開以數百人為對象的臨床實驗，而非像首次申請許可時所需的數萬人。

牛津：疫苗有效抗巴西變種

另一方面，英國牛津大學日前一項研究顯示，牛津與阿斯利康藥廠合研的新冠疫苗，對巴西瑪瑙斯發現的變種病毒「P.1」有效。路透社昨日引述知情人士稱，研究數據顯示牛津疫苗能有效抵禦巴西變種病毒，無須改良，今次研究詳細數據預計在本月稍後公布。