實驗計錯數「一針變半針」 保護率90%組別竟無長者
英國阿斯利康藥廠周一宣布，該公司聯同牛津大學研發的新冠疫苗，在臨床實驗中顯示可提供最高90%保護率。不過實驗數據陸續被發現存在缺陷，例如實驗人員因計算問題，錯誤為部分志願者注射半劑、而非一劑疫苗。此外，數據顯示保護率高達90%的組別中，志願者全數是55歲以下人士，專家紛紛認為疫苗難以取得緊急使用許可，甚至批評藥廠「美化」實驗數據。
阿斯利康公開臨床實驗初步數據，指出在臨床實驗中，其中一組志願者在接種疫苗後，獲得達90%保護率，另一組志願者亦有約62%保護率，故疫苗平均可為接種人士提供70%保護效用。保護率高低取決於疫苗接種的劑量，其中不足2,800名志願者先接種半劑、一個月後再接種一劑，保護率便達90%；另一組志願者則先後均接種一劑、合共注射兩劑。
未交代接受安慰劑人數
實驗數據隨即引起不少質疑，例如藥廠指初步實驗數據是在錄得131志願者確診新冠肺炎後計算得出，但沒有交代確診人士中，注射一劑半疫苗、兩劑疫苗或安慰劑的人數各佔多少。
藥廠其後又承認，之所以有志願者最先只接種半劑疫苗，是因實驗人員計算錯誤，本來不應有任何志願者只打半針，直至實驗人員發現有志願者打針後，沒有出現足夠免疫反應，實驗人員再分析疫苗供應量後，才得悉計算錯誤。
事件在阿斯利康周一的記者會上沒有提及，是阿斯利康研發部門行政副總裁潘加洛斯同日再接受傳媒訪問時才談及，他當時形容是「塞翁失馬」，讓研究人員發現可提供更高保護率的疫苗劑量。
欠程序細節 兩地用不同安慰劑
不過注射一劑半疫苗的志願者組別中，其後再被揭露數據不完整。美國負責推動疫苗研發計劃「曲速行動」的官員斯拉維周二時向記者提到，2,000多名只接種一劑半的志願者，全數都是55歲以下人士，即不包括屬高危組別的長者。
臨床實驗程序亦存在不少問題，例如目前的初步數據，是根據英國及巴西兩地的實驗結果得出，但兩地實驗人員採用的安慰劑並不相同，英國使用腦膜炎球菌疫苗，巴西則使用生理鹽水。此外，相較輝瑞或Moderna兩間已公布疫苗實驗成功數據的美國藥廠，阿斯利康沒有事先公布實驗程序細節，令外界無從分析疫苗是否確實有效。
外界對阿斯利康疫苗的質疑聲音愈來愈大，投資銀行SVB Leerink分析師波格斯形容藥廠「試圖美化實驗結果」，包括特別強調在小部分志願者中的較高保護率，他認為疫苗將難以取得美國政府許可，並指藥廠損害他們整個疫苗研發計劃的聲譽。
有關疫苗劑量的問題，阿斯利康前日發表聲明，指實驗人員發現劑量出錯後，當時已與監管人員討論，現時已訂出一套計算疫苗濃度的方式，可保證所有批次疫苗都相同。由於實驗尚未完成，藥廠會繼續收集及分析數據，提升保護率數字準繩度。 ■綜合報道
0
已點過讚
0 / 255