(香港文匯網記者胡永愛)5月27日,粵港澳大灣區國家技術創新中心國際總部的艾滋病治療性疫苗臨床研究關鍵技術創新中心正式落成並啟用揭牌,中心的目標是關於總部位於香港科學園的生物醫藥企業——醫克生物的艾滋病治療性疫苗(ICVAX®)臨床研究及商業化關鍵技術的研發及應用,ICVAX®的目標是在無需服用抗逆轉錄病毒療法(ART)的情況下達到功能性治癒艾滋病毒感染。此項目獲得香港大學李嘉誠醫學院艾滋病研究所創始所長陳志偉及深圳市第三人民醫院院長盧洪洲擔任顧問合作開展。
國際總部坐落在河套深港科技創新合作區,是廣東省、深圳市和清華大學聯合部署的國家級綜合領域成果轉化平台,致力於打造具備全球視野、國際領先的重大技術創新及產業化平台。其緊扣國家重大戰略需求,聚焦生物醫藥、高性能材料、人工智能等關鍵賽道, 匯聚全球創新資源、聯動行業龍頭企業,開展有組織科研與成果轉化。醫克生物集團行政總裁金俠表示,此次國際總部為醫克生物項目提供現代化、設備齊全的實驗室,以及資金資助支持初期兩年的研發開支。「我堅信,標準化檢測方法的制定不僅能夠提升我們ICVAX® 臨床試驗的質量,最終還將成為艾滋病及其他傳染病藥物臨床轉化領域的行業和國家標準。」
港企醫克生物研究領先全球
目前,全球仍有超過4,410萬名艾滋病毒感染者。雖然ART可以有效控制艾滋病毒,但仍然無法根治此病,並凸顯了免疫療法的重要性。 醫克生物自主研發的創新型艾滋病治療性核酸藥物ICVAX®,能誘導具有廣譜、多功能的病毒特異性T細胞,以在無需服用ART的情況下實現功能性治癒艾滋病毒感染的目標。
醫克生物於2024年11月完成ICVAX®藥物的首次人體一期臨床試驗。結果顯示,該藥物具有卓越的安全性和良好的免疫原性。將於2026年第二季度開展兩項多中心二期臨床試驗以評估ICVAX® 藥物在人體中的機理和療效,兩項皆是隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究,而臨床試驗機構包括香港威爾斯親王醫院,以及國內八所三甲醫院進行,包括深圳市第三人民醫院、首都醫科大學附屬北京地壇醫院、首都醫科大學北京佑安醫院、廣州市第八人民醫院、天津市第二人民醫院、鄭州市第六人民醫院、成都市公共衞生臨床醫療中心和重慶市公共衞生醫療救治中心。
隨着項目推進,ICVAX®有望成為首個實現功能性治癒的艾滋病治療性核酸藥物,為全球感染者帶來新希望。同時,項目所構建的標準化檢測平台與協同創新模式,將為其他重大傳染病創新藥物的研發提供可借鑒的範例,進一步強化大灣區生物醫藥產業的國際競爭力,助力國家生物安全與公共衞生體系建設。

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