財評｜建銀國際：創新生物藥企基本面更為亮麗

撰文：蕭智舜 博士
（建銀國際證券研究部醫藥分析師）

至少2026年上半年，中國創新藥物向全球公司授權（BD）的勢頭有望持續強勁。2026年2月8日，信達生物宣布重啟與禮來（LLY.US）合作前景可觀的藥物研發項目，這一消息提振市場對香港上市的創新藥物或生物科技板塊了信心。我們預計，兩家製藥公司此次的重新合作將可能帶來極具潛力的首創或同類最佳生物藥，正如信達生物的PD-1單抗（用於治療實體瘤）信迪利單抗和減肥藥瑪仕度肽所展現的那樣。此次授權交易的總價值可能高達88.5億美元，信達生物將獲得3.5億美元的預付款。

由2026年初至今，香港上市的主要生物科技公司股價平均上漲7%（過去一個月平均環比下跌1%）。值得注意的是，該行業2025去年預期市銷率已從去2025年8月12日的18.8倍回落至2026年2月20日的15.7倍。我們預計，在即將到來的2026年3月份的業績期裏，香港上市的主要生物製藥公司（包括信達生物、百濟神州（6160 HK，目標價：234.00港元，優於大市）和榮昌生物（9995 HK，目標價：120.00港元，優於大市））將有可能公布良好的2025去年業績，扭虧為盈，由2024年的淨虧損轉為2025年的淨利潤。香港上市的生物製藥行業估值將繼續受到利好消息的支撐，這些利好消息可能包括：中國本土生物科技公司向全球藥企巨頭授權創新藥物的交易數量將會增加。

根據我們內部統計數據，202525年12月31日至26年2月23日期間，共達成12項重大許可交易，總交易額達432億美元（其中28億美元為預付現金獎勵），高於去年同期11項重大交易的總交易額75億美元（其中2.87億美元為預付現金獎勵）。2026年1月至2月期間交易額或預付現金款的同比增長主要得益於以下的重大海外授權交易：（1）榮昌生物將其PD-1/VEGF雙抗（RC148）許可給艾伯維（ABBVUS，未評級）；（2）石藥（1093HK，中性）將其長效肽類藥物（SYH2082）及其他臨床前資產許可給阿斯利康；（3）信達生物與禮來公司重啟藥物研發合作項目；（4）蘇州瑞博（6938HK，未評級）處於臨床前階段的單/雙特異性小干擾核酸RNA（siRNA）項目授權給MadrigalPharma（MDGLUS，未評級）。2026年2月23日，和鉑醫藥（2142HK，未評級）宣布將其用於治療結直腸癌和其他腫瘤的CTLA-4靶向單抗授權給Solstice Oncology（一家由部分風投資機構控股的非上市公司，NewCo），交易金額為12億美元（其中1.05億美元為預付現金）。

下一輪創新藥物研發浪潮可能來自基於mRNA的癌症治療性疫苗。大約一周前，美國FDA同意審查Moderna公司（MRNAUS，未評級）的mRNA流感疫苗，此前FDA曾拒絕該疫苗的上市申請。在Moderna修改了針對老年患者群體的臨床實驗方案後，公司似乎獲得推進FDA對該疫苗的審查，審查內容包括：（1）全面批准該流感疫苗用於50至64歲成年人;（2）加速批准該疫苗用於65歲及以上老年人，以便該產品能夠更快地根據現有的臨床數據上市，同時繼續開展更多研究。預計美國FDA將於2026年8月5日前對該流感疫苗的審批做出最終決定。

最近，mRNA癌症疫苗聯合PD-1單抗療法治療癌症引起了醫學界的廣泛關注。人們認為mRNA疫苗能夠將某些「「冷腫瘤」」（無法被人體防禦性T細胞入浸的腫瘤）轉化為所謂的「「熱腫瘤」」（對PD-（L）1相關生物製劑治療更敏感的腫瘤）。簡而言之，mRNA疫苗能夠引入新的腫瘤特異性T細胞參與對抗腫瘤，而免疫檢查點抑制劑（例如PD-（L）1單抗）則能夠解除免疫系統的抑制，從而使T細胞在腫瘤微環境中有效發揮作用。 2026年1月20日，Moderna和默克公司（MRKUS，未評級）宣布，Moderna的個人化mRNA癌症疫苗（mRNA-4157）與Keytruda（K藥，一種知名的PD-1單抗）聯合治療，在針對晚期（III/IV期）黑色素瘤的II/III期臨床研究中，與Keytruda單藥治療相比，在5年的隨訪期內，可將復發和死亡風險降低50%。此外，美國FDA早於2023年授予Moderna的mRNA癌症疫苗（mRNA-4157）與Keytruda聯合治療黑色素瘤相關癌症的突破性療法認定。目前，mRNA-4157與Keytruda聯合治療黑色素瘤相關癌症的II/III期臨床試驗正在進行針對多種腫瘤類型（包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、膀胱癌和腎細胞癌）。

根據NovaOneAdviser的信息，全球個人化癌症疫苗（包括mRNA疫苗）市場預計將在2026年至2035年間以高達44.9%的複合年增長率，到2035年底市場規模將達到123億美元，而2026年底僅為4.38億美元。值得注意的是，首個mRNA癌症疫苗的監管獲批時間可能要到2026年底或2027年底獲批，屆時Moderna公司將公布更多三期臨床實驗數據。然而，市場預期個人化mRNA癌症疫苗（例如Moderna的mRNA-4157）價格昂貴，每位患者的費用可能高達10萬至30萬美元，且生產時間長達需30至45天。相比之下，；而BioNTech（BNTXUS，未評級）的BNT111作為一種現成的癌症疫苗，市場預期每位患者的費用為1萬至3萬美元，生產周期僅為2至5天。

（題為編者所擬。文章為作者之個人意見，不代表本報立場）