國家藥監局：2025年我國藥品抽檢合格率99%以上

記者今天從國家藥監局獲悉，2025年我國藥品抽檢1.97萬批次，抽檢合格率保持在99%以上。全國藥監部門全方位築牢藥品安全底線，全國藥品安全形勢保持總體穩定。

2025年國家藥監局全年共查辦藥品、化妝品和醫療器械案件10.58萬件，貨值17.23億元，消除一大批風險隱患；通過改善藥品註冊檢驗制度，減少樣品、縮短時限、優化程序，為企業節省20億元以上送樣成本；針對藥品網絡銷售快速增長新形勢，2025年，全國藥監部門發現並及時處置網售「兩品一械」違法違規線索3.55萬條，整改下架違法違規產品鏈接120萬條，關閉違規網店1.66萬家。

2025年，國家藥監局批准藥品上市註冊申請4087件，其中創新藥76個；批准醫療器械產品3402個，其中創新醫療器械76個；批准臨床急需境外新藥臨時進口59件；推進兒童用藥優先審評審批，批准兒童藥品138個，暢通罕見病藥品臨時進口通道，批准罕見病藥品48個；審評通過和視同通過仿製藥質量和療效一致性評價品種達到1694個，已覆蓋大多數臨床常用化學藥品，取消4個藥品的國家集採中選資格。

國家藥監局統計顯示，我國藥品抽檢合格率從「十三五」的97.75%，提升到「十四五」的99.4%，「十四五」期間，全國未發生重大藥品安全事件；批准的創新藥和創新醫療器械從「十三五」的43個和89個，分別增長到「十四五」的230個和292個，中國正從原料藥大國、仿製藥大國向創新藥大國邁進。

（來源：央視新聞）