撰文:中泰國際
港股醫藥行業11月表現穩健:恒生醫療保健指數11月微跌0.1%,跌幅較恒生指數小0.1個百分點,表現較為穩健。分板塊看,CXO(又稱醫藥外包)與醫療服務板塊下跌較大,我們估計是受對國際關係與醫院診療量增速放緩的憂慮造成。醫療器械板塊上漲,我們估計是由於北京與上海相繼出台政策支持創新醫療器械開發。
上海支持縮短創新藥臨床試驗審評審批時間:上海印發《上海市全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的若干措施》,提出符合條件的創新藥臨床試驗審評審批時限從60日縮短至30個工作日。該提議由國家藥監局在今年6月提出,上海支持表明地方層面的落實。縮短臨床試驗審評審批時間是對新藥臨床試驗申請制度的系統性升級,表明對創新藥的大力支持。
北京與上海相繼出台政策支持創新醫療器械的開發:北京出台《北京市促進醫療器械產業高質量發展若干措施》,提出多條舉措支持創新器械的臨床研發、註冊上市、銷售推廣、產業鏈發展和出海。上海在《上海市全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的若干措施》中指出,將提升第二類醫療器械註冊審評效能,加強生物製品、腦機接口、植入式醫療器械、大型醫療設備和醫療軟件等質量控制的同時引進國際檢測機構,助力企業出海。
我們認為以上政策有利於創新醫療器械板塊的發展,但港股大型創新醫療器械生產商不多,我們對傳統醫療器械生產商的2025年業績偏謹慎。根據全球著名數據庫IQVIA數據,前三季度門診量增速放緩,而且低值耗材集采的影響仍存,這將影響傳統醫療器械板塊業績。我們預計行業龍頭威高股份(1066)的2025年業績將維持穩定,2026年後逐步走出低值耗材集采的影響。
重點個股推薦:2026年我們仍然重點推薦創新藥板塊,建議關注2025年業績確定性強的龍頭企業。我們預計信達生物(1801)產品銷售收入將快速增加,翰森製藥(3692)與中國生物製藥(1177)的產品銷售收入將達成雙位數增長。
此外,按照目前情況,我們認為2025年CXO板塊龍頭藥明生物(2269)與藥明康德(2359)收入將穩健增長。
風險提示:(1)藥品與器械大幅降價可能影響業績;(2)如新藥研發慢於預期,可能影響研發管線兌現時間;(3)新藥上市後如銷售推廣效果差於預期,可能短期內難以給企業帶來利潤。
(題為編者所擬。文章為作者之個人意見,不代表本報立場)

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