中國科學家破晚期腸癌免疫治療世界難題

（香港文匯網記者 敖敏輝 實習生 黎詩彥 廣州報道）結直腸癌是我國常見且高發的惡性腫瘤之一，在香港十大常見腫瘤中亦高居第二位。然而，不少類型腫瘤通過免疫治療取得明顯效果，但在腸癌治療中卻尚未取得突破。近日，國際頂級醫學期刊《自然醫學》（Nature Medicine）發表文章，報告了由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華、王峰教授牽頭針對晚期直腸癌開展的一項臨床研究成果。研究結果顯示，與傳統方式相比，新的三藥聯合用藥方案對標準化療失敗的晚期腸癌患者有效率達到44.0%，中位無進展生存期從目前的1個多月延長到7.3個月，提升近4倍，這也使得中國科學家在免疫治療晚期腸癌這一「無人區」探索出了一條全新的道路。

國產藥運用於免疫療法

官方統計數據顯示，無論是在香港男性還是女性群體，大腸癌發病率均高居香港常見腫瘤第二位，與內地情況類似。中山大學腫瘤防治中心院長徐瑞華介紹，對於無法手術的轉移性結腸直腸癌患者，目前採用的標準治療方案包括化療、靶向治療，但患者生存期有限。近年來大熱的免疫治療方法，卻不能讓占腸癌95%的微衛星穩定型/錯配修復正常（pMMR/MSS）類型的腸癌患者從中獲益。為此，如何破解免疫治療在晚期腸癌中的治療困局，一直是腸癌治療中的熱門探索方向。

該名為CAPability-01的研究，在全國四個中心開展（中山大學腫瘤防治中心，浙江大學醫學院附屬第一醫院，廣西醫科大學第一附屬醫院，哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院），共納入了48例符合入組條件的相關直腸癌患者，患者按1:1隨機分配至三藥組合（西達本胺+信迪利單抗+貝伐珠單抗）與兩藥組合（西達本胺+信迪利單抗）接受治療。

研究結果顯示，兩組患者總的18周無進展生存率達到42.6%，達到了研究終點。兩組患者總的中位無進展生存期達到3.7月，客觀緩解率達到29.2%，疾病控制率為56.3%，中位緩解持續時間達到12.0月。其中，三藥組的18周無進展生存率顯著高於兩組（64.0% vs. 21.3%），中位無進展生存期長達7.3個月，近5倍於兩藥組的1.5個月。

CAPability-01研究顯示，三藥方案達到了此前未有過的療效高度，給患者帶來了近3倍的有效率和5倍的無進展生存獲益。

目前，基於CAPability-01研究的成果，樣本量更大的III期臨床研究CAPability-02已經啟動，探索三藥聯用方案作為試驗組在晚期結直腸癌二線治療上的潛力，並已在全國17家中心開展。值得一提的是，該研究的組合藥物均是中國獨有的自主產權藥物，未來該治療方案有望向全國乃至全世界推廣。