廣東5款中藥院內製劑首次成功跨境至澳門醫院使用　大灣區中醫藥互通新嘗試

（香港文匯網記者 盧靜怡）大灣區中醫藥互聯互通開啟了新嘗試。25日，在國家藥監局支持下，經粵澳兩地藥監部門批准，由粵澳醫療機構中藥製劑中心牽頭協調，廣東省中醫院5種獲批跨境使用的「醫療機構中藥製劑」（下稱「院內製劑」）成功發往澳門，由鏡湖醫院接收，並將逐步應用於澳門臨床。這是內地醫療機構首次實現了內製劑成功跨境使用。此次院內製劑跨境調劑，填補了中國境內醫療機構中藥製劑跨境使用的空白，也是大灣區中成藥聯合監管的重大進展。今後澳門居民只需在家門口，即可用上廣東中藥院內製劑。

廣東省中醫院和澳門鏡湖醫院成為了內地中藥院內製劑首次跨境使用的首批試點單位。記者了解到，試點工作結合澳門鏡湖醫院在骨科、婦科、兒科等領域中醫醫療服務特色，遴選了廣東省中醫院5個臨床使用均超過20年的院內製劑品種作為首批試點，分別為骨松安膠囊、莪棱膠囊、飛揚外洗顆粒、小兒咳喘寧口服液、開胃醒脾飲。

「院內製劑是我們依託國醫大師、名老中醫的臨床診療經驗，以患者需求為導向所研發的。截至目前已研發了300多種療效顯著、特色鮮明的院內製劑。」廣東省中醫院副院長楊榮源告訴記者，首批試點的5個院內製劑歷史悠久、療效確切、安全有效、質量可控。他透露，內地和澳門在製劑標籤的使用上存在差異。經粵澳兩地藥監部門批准，廣東省中醫院已經根據澳門規定，對標籤上的功能和主治、使用期限、藥物成分等表述進行了適當修訂，貼合澳門居民使用習慣。

楊榮源認為，本次試點將提升內地優質中藥醫院製劑在境外的知名度和影響力，不僅促進粵港澳大灣區中醫藥高地建設，也為推進中醫藥國際化、標準化奠定基礎。

「5款製劑將由中醫生根據患者的具體情況，以處方藥的形式開具。此次跨境使用中藥院內製劑，不僅充分地利用了廣東省的優秀中醫藥資源，還作出了大灣區中醫中藥互聯互通的新嘗試。」澳門鏡湖醫院副院長李鵬斌表示，該院中醫科是澳門地區可提供中醫綜合服務實力最強，規模最大的機構之一。這次兩所醫院的合作，有利於進一步探討大灣區新時代大健康發展策略。

粵澳兩地具有較好的地緣優勢，民眾用藥習慣趨同，廣東省作為中醫藥強省，很多醫療機構都有自己獨有的、臨床療效確切、具有嶺南特色等經典方、驗方，是製劑開發的巨大寶庫。目前，粵澳兩地積極探索實現內地醫療機構中藥製劑便利引進澳門使用的路徑，並以臨床和市場價值為導向，推動具潛力的醫療機構製劑在澳門轉化成新藥，促進兩地中藥事業發展。

粵澳合作中醫藥科技產業園董事、副總經理，粵澳藥業有限公司總經理王丹告訴記者，在發展醫療機構中藥製劑方面，粵澳藥業的「粵澳醫療機構中藥製劑中心」一直積極與灣區內醫療機構合作開展醫療機構中藥製劑標準化研發、備案/註冊和配製。王丹介紹，目前已承接了14個醫療機構中藥製劑的研究開發，其中3個獲得廣東省藥監局批准備案和產業化配製，並開始在醫院推廣應用，為大灣區患者提供安全、有效、優質的醫療機構製劑。