(香港文匯網記者 馮雷)國內首款獲批上市的國產新冠口服藥阿茲夫定是由河南企業自主研發,生產基地在河南。9日召開的河南省統籌做好新冠病毒感染疫情防控工作新聞發布會上,河南省工業和信息化廳一級巡視員姚延嶺透露,面對目前阿茲夫定片緊缺的局面,真實生物聯合各委託生產企業及原料藥企業啟動24小時滿負荷生產,節假日不停工。製劑壓片產能現有的3個生產廠家全力擴產增產,又新增兩個製劑壓片生產基地,成品製劑生產能力全面提升。預計本月下旬就可以日產接近150萬人份,可基本滿足重症救治需要。
阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應症註冊申請獲批之後,該藥品在當前疫情防控形勢下能否滿足全國的市場需求成為社會公眾普遍關心的問題。阿茲夫定片是國產首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物,由河南科學家常俊標教授科研團隊和河南真實生物科技有限公司聯合研發,於2022年5月完成抗新冠病毒III期臨床試驗,7月25日獲國家藥監局批准附條件上市。該藥品生產涉及兩個主要環節:原料藥和製劑壓片。其中:原料藥由新鄉製藥生產,製劑壓片目前已形成包括平頂山生產基地,北京協和藥廠、華潤雙鶴組成的規模化生產基地,已累計發出853萬人份的阿茲夫定片成品,庫存207萬人份。
面對目前阿茲夫定片緊缺的局面,真實生物聯合各委託生產企業及原料藥企業啟動24小時滿負荷生產,節假日不停工。製劑壓片產能現有的3個生產廠家全力擴產增產,在此基礎上又新增了新鄉常樂製藥等兩個製劑壓片生產基地,成品製劑生產能力全面提升。姚延嶺說,預計本月下旬就可以日產接近150萬人份,可基本滿足重症救治需要。新鄉製藥廠的原料藥有一定庫存,到1月底可繼續供應原料藥783kg(可生產成品製劑2192萬人份),目前可以滿足5家成品藥廠製劑壓片需要。預計到2月份即可穩產在每月超過1500kg(可生產成品製劑4200萬人份)。
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