國產新冠特效藥商業化上市後首批抵深

（香港文匯網記者 郭若溪）7月11日，新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法藥品交接儀式在深圳市第三人民醫院舉行。這是國產新冠特效藥商業化上市後向市場供應的首批藥物，共計100人份，全程在2-8℃冷鏈環境下儲存。

首批100人份藥物運抵 全程冷鏈儲存

安巴韋單抗和羅米司韋單抗是深圳市第三人民醫院與清華大學和騰盛博藥合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合症病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，於2021年12月獲得國家藥品監督管理局上市批准，7月7日在中國商業化上市，是我國首個獲批的自主研發的新冠抗體藥物。

2022年3月，該聯合療法獲國家衞健委批准納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40kg）適應症人群為附條件批准。

此前的全球3期臨床試驗數據顯示，與安慰劑相比，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者的住院和死亡風險降低80%，具有統計學顯著性。此次全國首批藥物共計100人份，每1人份的聯合療法是由安巴韋單抗1000毫克和羅米司韋單抗1000毫克組成，全程在2-8℃冷鏈環境下儲存。據悉，華潤廣東醫藥公司在廣東省內布局多個現代物流配送中心，為藥品的全程冷鏈運輸保駕護航，確保藥品運輸過程的質量和安全性。

深圳82歲確診病例用藥後病毒量下降

多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數據表明，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性，包括B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎，Omicron)，以及BA.1.1和BA.2（奧密克戎亞型變異株）。

深圳市三醫院院長盧洪洲介紹，目前，確認此聯合療法對BA.4/5和BA.2.12.1中和活性的進一步實驗，包括活病毒分析，正在進行中。

首批安巴韋單抗和羅米司韋單抗將會運送到深圳市三醫院抗擊新冠肺炎疫情的最前沿，為救治危重患者提供多一種手段、路徑和方法。「安巴韋單抗和羅米司韋單抗從研發到上市僅僅用時27個月，不能不說是一個奇跡。這種醫療機構、科研單位和醫藥公司共同參與的研發、產出和商業化模式對未來深圳市三醫院的相關工作也是一種激勵。」深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊表示。

據劉磊介紹，目前，這款新藥已在深圳市第三人民醫院率先使用。該院一名82歲的確診病例已順利用上新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法藥品，成為該藥品商業化上市後的首位臨床使用者。

據悉，該病例患有高血壓、冠心病、慢性心衰等多種基礎疾病，且病毒載量較高，容易向重症發展。目前，這位老人的各項免疫機製得到了有效改善，病毒量急劇下降，用藥效果較為明顯。

「建議要在病例感染的早期使用，因為這時候患者的病毒載量還不是很高，對各個臟器還沒有損傷，用藥後便不會給病毒在體內大量的複製以導致人體器官細胞損傷的機會，那麼患者也就不至於發展為重症。尤其是80歲左右的老人，在早期用藥能讓患者原有的基礎疾病不至於加重。」 盧洪洲介紹，該特效藥對於患者的臨床適應範圍相對較廣，對於病毒載量較高的輕症患者也適用。