(香港文匯網記者方俊明)記者2日從珠海市市場監督管理局獲悉,依託「港澳藥械通」政策,經廣東省藥品監督管理局審核,用於治療年齡相關性黃斑變性(AMD)的諾華新藥BEOVU(brolucizumab布西珠單抗)近日獲批在珠海希瑪林順潮眼科醫院使用。據悉,該醫院在內地率先引進眼科新藥,為全國黃斑變性患者帶來了新的治療希望。
珠海市市場監管局相關負責人表示,「港澳藥械通」政策的實施,讓粵港澳大灣區乃至全國的患者,率先使用到境外優質藥械。該局將在守牢民眾用藥用械安全底線的同時,充分發揮監管部門優勢,從監管體制和機制對接、產業政策制定、相關企業申報、產品質量監控等方面着手,積極推動「港澳藥械通」政策在珠海正式落地實施。
「珠海希瑪林順潮眼科醫院是5家首批內地『港澳藥械通』指定醫院之一。」珠海市市場監管局相關負責人指出,該局將持續督促該醫院嚴格按照《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》的要求,落實全過程追溯管理體系建設,為患者提供安全用藥用械保障,同時積極協助醫療機構用足用好政策,有序引進境外藥械,力爭在大灣區形成示範帶頭效應。
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許宣白
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