首款國產新冠特效藥　深圳三院共同研發

（香港文匯網記者 郭若溪）12月9日，深圳市第三人民醫院召開中國首個抗新冠病毒特效藥上市新聞發布會，介紹首款國產新冠特效藥的「深圳貢獻」。 據深圳市第三人民醫院肝病研究所所長張政介紹，針對Omicron奧密克戎變異株的測試正在進行中，從目前針對假病毒的研究結果來看仍具有中和活性，後續還將進行深入研究。

藥物可用於應急預防 打完當天即產生效果

深圳市第三人民醫院肝病研究所所長張政是該特效藥的研發者之一，他表示，「我們的研究團隊從新冠康復期患者外周B細胞成功調取了一對高活性的中和抗體，為後續開發這一抗新冠病毒藥物打下了堅實的基礎。」

張政介紹，這一聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性，是至今為止在全世界範圍內唯一於批准前開展變異株感染者治療效果評估，並獲得最優數據的抗體藥物。

張政表示，該藥物可以在應急預防情況下使用，如果突然暴露在病毒存在的高危環境下，當天打完該藥物就能產生保護效果，因為它是一個備用免疫的過程，而疫苗從接種後到產生抗體保護效果至少要6～8周左右，所以在緊急應急預防方面該藥物非常有優勢。

「該抗體聯合療法為我國抗擊新冠疫情提供了世界一流的治療手段，充分展示了深圳三院在抗擊傳染病領域的深厚積澱與技術儲備，以及召之即來、來之能戰、戰之能勝的擔當與能力，為我國乃至全球疫情防控工作做出了重要貢獻。」張政透露，下一步將繼續研究單抗聯合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預防作用，借抗體上市東風，努力建立傳染病綜合抗體研發中心。

篩選出兩株精英抗體

2020年1月13號，深圳市三院收治了一對有武漢旅居史的夫婦，拉開了深圳市抗擊新冠疫情的序幕。

時任深圳市第三人民醫院院長劉磊第一時間布局科研，要求科研團隊加快研究，研究所張政所長臨危受命，很快依託醫院P3實驗室分離出了毒株，為後續的研究打下了基礎。

張政教授團隊利用前期建立的單細胞分離和抗體研發平台，成功從8位新冠康復患者B細胞中分離出206株抗新冠病毒單克隆抗體及序列，其中的幾十株展示了對新冠病毒超高的中和活性。

尤其是在1月29日和2月3日分別篩選出了2株最優秀的抗體株，後來經過與清華大學張林琦教授團隊和騰盛博藥合作經過多重技術鑒定、評估、優化和修飾，成為BRII-196和BRII-198。

深圳國家感染性疾病臨床醫學研究中心主任、深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊表示，「從疫情一開始，我們就定下了科技抗疫的目標。我們很高興能與清華大學張林琦教授團隊及騰盛博藥公司合作，並在疫情持續發展的時期為中國首個抗新冠病毒藥物貢獻出深圳智慧和深圳經驗。」

率先在國內進行Ⅱ期臨床試驗

BRII-196/BRII-198是中國第一個全自主研發、完全自主知識產權的新冠治療藥物。在國內開展了Ⅰ期臨床試驗後，國內疫情階段性平息，Ⅱ期及Ⅲ期臨床試驗轉移到了國外進行。

今年5月，深圳發生由阿爾法毒株引發的新冠肺炎疫情。當時深圳市三院收治的16名患者病毒載量高、病情發展快。獲國家批准後，醫院經過充分論證，決定啟動BRII-196/BRII-198臨床II期試驗，率先在部分患者使用抗體雞尾酒治療。

在用藥後，專家團隊發現，受試者的病毒載量急劇下降、淋巴細胞成倍增長，病情迅速被控制。之後在德爾塔毒株主導的新冠疫情中，BRII-196/BRII-198也展示了優秀的抗病毒效果。