當地時間8月23日，美國食品藥品監督管理局全面批准為16歲及以上人群接種輝瑞新冠疫苗。美國成為首個全面批准這款疫苗使用的國家。

食藥局表示，評估22000名接種輝瑞/BioNTech疫苗人士，與另外22000名接種安慰劑人士比較，發現疫苗保護率是91%，認為這款疫苗符合局方對產品安全性、有效性和製造質量的高標準，公眾可以非常有信心。

食藥局代理局長伍德考克表示，雖然有數以百萬計民眾已安全接種新冠疫苗，但同意對部分民眾而言，疫苗獲得正式批准，可能讓民眾對接種疫苗更有信心，形容局方的決定是里程碑。

自2020年12月中旬以來，輝瑞疫苗已被授權在美國緊急用於16歲及以上的人群。今年5月，該授權擴大到12歲及以上人群。目前在美國1.7億多全面接種新冠疫苗的人群中，有9200多萬人接種了輝瑞疫苗。