科興疫苗在內地緊急使用年齡擴至3歲以上

（大公報記者 劉凝哲 北京報道）科興新冠滅活疫苗克爾來福在內地的緊急使用年齡從18歲以上擴大至3歲以上。科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東近日接受央視節目《新聞1+1》訪問時表示，科興在今年初已完成未成年人組（3歲-17歲）Ⅰ期臨床和Ⅱ期臨床研究，數據表明科興疫苗對於未成年人組的安全性有效性良好。另外，尹衛東表示，「在6月底，非常有信心通過提供疫苗能保障我們國家的5.6億人，也就是能夠超過10億劑次的接種。」

據了解，科興疫苗目前尚未在實際中對兒童開放接種，未來是否將應用於更低年齡組，將由國家衞健委組織有關專家，根據中國現在疫情需要和人群構成，有秩序推動不同年齡組的疫苗使用。

未發生嚴重不良事件

科興新冠滅活疫苗日前獲得世衞組織緊急使用清單，在全球應用更加廣泛。在針對3-17歲未成年人的臨床研究方面，科興已完成Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，相關揭盲數據已經形成論文預印版，擬發表在《刺針》上。在安全性方面，分析結果顯示，第二劑接種後28天內，低劑量組、中劑量組和安慰劑組與疫苗有關的不良事件（不良反應）發生率分別為25.57%，29.03%和23.68%，組間發生率差異無統計學意義。不良反應以輕度和中度為主，症狀以接種部位疼痛為主，其他症狀均未顯示出疫苗組發生率高於安慰劑組的趨勢，各組發熱的發生率僅為4.11%-5.07%。未發生與疫苗有關的嚴重不良事件。

在有效性方面，受試者接種兩劑疫苗後28天，低劑量和中劑量組中和抗體陽轉率分別為96.77%和100%，GMT分別為86.4和142.2。3-17歲兒童、青少年間隔28天接種兩劑科興中維新冠疫苗後，安全性和免疫原性良好，且抗體水平顯著高於成人和老年人，提示新冠疫苗對未成年人的保護效果可能優於成人和老人。

內地疫苗專家莊時利和醫師就此向大公報表示，對比科興此前對成年18-59歲組臨床試驗中數據，兒童青少年體內誘導的中和抗體水平，比成年人幾乎高出了一半。「這個也符合之前的預期，許多疫苗在兒童青少年上的免疫應答高於成人，包括輝瑞疫苗、Moderna（莫德納）疫苗的兒童青少年臨床試驗也反映了這一點」，莊時利和表示，兒童青少年接種疫苗的預防效果，很可能是強於成年人的。

不過，莊時利和認為，目前是否需要對未成年人群體廣泛接種新冠疫苗還需要更多討論。他表示，大多數兒童青少年感染者的症狀輕微，重症率低於成人。此外，給兒童青少年接種新冠疫苗的實際效果在不同國家可能也有很大區別，這一原因在於人口比例，像一些發達國家兒童青少年佔比越來越低，在這些國家的接種效果可能不如發展中國家。

Ⅲ期研究完成才可向港申請

對於科興疫苗在香港會否申請擴大至兒童組使用，科興方面就此向大公報表示，據其了解，香港要求完成Ⅲ期研究後才可提交申請。香港政府專家顧問、中大呼吸系統科講座教授許樹昌回覆大公報查詢表示，首先需要科興向衞生防護中心提交相關數據，並申請降低接種年齡，專家顧問委員會在收到數據後再開會討論，現在做結論是為時尚早。

另外，尹衛東表示，在設計疫苗產能的時候，已經考慮到中國的需要和全球需要，目前科興中維的設計產能是年產20億。但是根據今年上半年的情況看，產能已經超過了設計產能。「通過現在的情況看，在6月底，非常有信心通過提供疫苗能保障我們國家的5.6億人，也就是能夠超過10億劑次的接種。」尹衛東表示。

科興：接種第三針 半月後抗體升20倍

中國廣泛接種的新冠滅活疫苗，未來是否需要接種「加強針」備受關注。科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東表示，中國滅活疫苗完成兩針免疫後，已在人體內建立起免疫記憶。科興日前完成的臨床研究顯示，打完兩針劑次的志願者，在隔三個月或六個月之後接種第三針，抗體可以迅速地在一周內跳到十倍，半個月就可以達到二十倍。不過，仍需要在真實世界的研究過程中觀察，兩針疫苗持續保護效果有多長。

老年人接種 安全可靠

在談及科興疫苗針對老年人群的保護時，尹衛東表示，科興疫苗在真實世界應用的時候，特別是在智利、巴西、土耳其這些疫情較為嚴重的國家，他們的免疫策略是從高年齡，從100歲開始接種的，所以現在已經取得了大規模真實世界的數據。目前在智利、巴西取得的這些數據，其實主要構成是老年人的，已經充分地表明老年人接種疫苗之後，不但安全性非常可靠，而且保護效果也是非常好的。

另外，尹衛東表示，疫苗接種的提速主要有四方面因素。首先，是疫苗的安全性。第二，在接種過程中，疫苗效果也變成了公眾接種的意願。第三，是疫苗供應的數量，現在科興提升了單月供應量，能夠保障公眾在願意接種的時候，可以及時獲得疫苗。此外，政府非常有效地組織醫護人員加班加點，這樣就能夠保障快速人群的免疫。