輝瑞申新冠疫苗緊急使用權 美或下月可用

大公文匯全媒體報道：當地時間20日，美國輝瑞與德國BioNTech（拜恩泰科）共同宣布，已經向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交mRNA新冠疫苗BNT162b2的緊急使用權申請，該疫苗有望於今年12月中旬至年底前在美國的高危人群中使用。

此前的本月18日，兩家公司曾宣布，合作研發的新冠疫苗有效率達到95％，且沒有發現嚴重的安全隱患。此次緊急使用權申請也正基於該項研究數據。

除了在美國提交緊急使用權的申請，兩家公司還在全球啟動了滾動申請，包括澳大利亞、加拿大、歐洲、日本、英國等國家和地區。同時，輝瑞和BioNTech還打算在未來幾天向全球其他監管機構提交申請。

兩家公司表示，預計今年底全球將生產多達5000萬劑疫苗，到2021年將生產多達13億劑疫苗，並將在獲得批准後的幾個小時內開始分發疫苗。

輝瑞與BioNTech合作新冠疫苗在中國的合作方是復星醫藥，該疫苗於11月13日獲國家藥品監督管理局臨床試驗批准，擬於條件具備後在中國境內開展該疫苗的II期臨床試驗。復星醫藥表示，未來將在確保臨床效用及安全性前提下，早日推動該疫苗在中國上市。