大公文匯全媒體記者方俊明報道:廣東省藥品檢驗所藥物安評中心(毒理研究中心)10日在廣州揭牌。廣東省藥品監督管理局透露,該安評中心項目在園區已有場地的基礎上總投資約3.8億元人民幣,作為藥物毒理研究平台,主要開展包括藥品註冊檢驗、藥品上市前評價、上市後再評價、風險監測等安全評價,以及疫苗批簽發檢驗工作。
據了解,廣東省藥品檢驗所藥物安評中心(毒理研究中心)建設項目由廣東省藥品監督管理局和廣州市黃埔區政府、廣州開發區管委會攜手合作,共同推進生物醫藥先行先試改革創新;並致力於提升藥品檢驗檢測技術支撐能力,打造粵港澳大灣區生物醫藥發展高地。
廣東省葯檢所參與建設國家疫苗檢驗平台
「廣東人口基數大,轄區藥品種類多;而藥物安全評價能力是影響藥物安全評估與生物製品檢驗檢測能力的重要因素,直接關係到疫苗等生物製品質量效價評估與民眾的用藥安全。」廣東省葯監局有關負責人表示,廣東省藥品檢驗所藥物安評中心(毒理研究中心)建成運營後,將大力提升廣東藥品檢驗所在藥物安全評價等方面的能力,為吸引全國乃至全球優質創新資源落地廣東提供必要的技術支撐和平台保障,將極大地提高區域內醫藥企業新葯研發和註冊上市的效率。
廣東省葯監局有關負責人稱,廣東省藥品檢驗所是國家口岸所,進口檢驗任務比重高,同時正參與建設國家疫苗檢驗平台,將承接國家藥品監管局有關品種下放檢驗任務,高標準建設好廣東省藥品檢驗所藥物安評中心,也為廣東省藥品檢驗所申報成為國家疫苗批簽發實驗室,開展疫苗批簽發檢驗提升疫苗等生物製品批簽發檢驗能力夯實了基礎。
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許宣白
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