港版「FDA」年底前籌建 離急診不再「擠破頭」有多遠?

第六屆亞洲醫療健康高峰論壇和第17屆「香港國際醫療及保健展」日前在香港舉行，本屆亞洲醫療健康高峰論壇有43個國家及地區的近3000名與會者參與，安排了超400場「一對一」的環球投資項目對接環節，並促成多份合作協議，重點涵蓋人工智能的廣泛應用；而醫療展則吸引來自61個國家及地區的大約1.3萬名買家入場參觀採購，並舉行了超670場商貿配對會議。

據南方都市報5月15日報道，本屆大會重點聚焦三個關鍵領域。第一是中國機遇，包括配合國家「十五五」規劃的醫療健康重點，涵蓋創新藥物研發、中醫藥現代化、銀髮健康，以及中國製藥企業的出海擴張。第二是前沿技術，例如全球醫療趨勢、人工智能與數字健康的突破、醫療機器人與設備，以及基因和細胞療法。第三是醫療創新與投資趨勢，設有初創企業路演，以及連接項目與資本的對接環節。

打通經絡

大灣區為香港醫療創新提供超級應用場景

香港特區行政長官李家超致辭時表示，「我們的目標是將香港打造成為醫療創新樞紐。實現這一雄心的核心在於快速提升我們的臨床試驗能力，這是將生物醫學研發從實驗室推向病床的關鍵引擎。」

他認為，粵港澳大灣區為香港的醫療創新提供了超級應用場景，其中位於河套深港科技創新合作區的大灣區國際臨床試驗研究院是重要的布局之一，讓前沿療法從實驗室到病床邊的路徑大大縮短。此外，去年12月成立的大灣區臨床試驗協作平台和「真實世界研究及應用中心」，進一步打通了與內地醫療創新合作的經絡。

另外，李家超也指出，香港正在不斷優化藥物和醫療器械的監管體制。香港的「1+」新藥審批機制，正在讓藥物研發和投入使用的速度得到提高。這項機制允許新藥在獲得一個符合資格的監管機構批准，並提交本地臨床數據後，即可在香港申請註冊。

今年對於香港的醫療監管發展而言是轉型之年。李家超在亞洲醫療健康高峰論壇上透露，香港藥物及醫療器械監督管理中心(業界稱之為「港版FDA」)將於今年年底前籌建，這將使香港成為受全球信賴的監管卓越中心。而香港特區政府衞生署，也從今年起分階段推行「第一層審批」新藥註冊機制。

「超級聯繫人」

內地企業積極對接，經港「出海」把握機遇

本屆論壇還推出了「出海全球通」活動，發揮香港作為「超級聯繫人」作用賦能醫藥企業全球拓展。活動邀請了監管、臨床試驗、知識產權保護、分銷等領域的專家，分享如何用好香港的國際化平台及專業服務，協助醫療健康企業穩健拓展海外市場。

粵港澳大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇分享道:「香港公立醫院完善的電子病歷系統，記錄可追溯至30年前，是一項獨特的資產，可以用來研究疾病的長期發展軌跡，不僅惠及香港市民，更造福全世界。」據悉，有來自廣州的萬孚生物技術企業，通過這次工作坊成功對接香港的服務機構，深入探討「出海」的合作機會。

論壇也促成了多家香港的醫療機構與國際機構合作。例如，養和醫療集團與西門子醫療在論壇上簽署了合作協議，確立香港養和醫院成為西門子醫療在亞洲首個光子計數計算機掃描模擬定位技術的一個示範中心，更進一步為業界提供技術培訓及觀摩示範的指定場所。

在同期舉行的「香港國際醫療及保健展」上，設有七大焦點展區，包括初創專區、醫院儀器及數位健康、生物科技及化驗診斷、化驗室技術、醫療用品及保健護理世界等多個專題專區。有展商表示人工智能已成為推動醫療服務的核心動力，醫療展則匯聚完整醫療生態，成功融合人工智能、機械人技術及各類智能醫療裝置。

香港醫管局

急診不再「擠破頭」?收費改革見效資源更精準

另一方面，2026香港醫院管理局(以下簡稱「香港醫管局」)研討大會也在香港會議展覽中心以現場及線上轉播形式舉行。超過9000名本地、內地和海外醫療專業人員及學者，與約200名專家，圍繞不同醫療專題交流專業意見、醫療新知和經驗。

香港醫管局主席范鴻齡表示，香港醫管局一直致力通過改革以維持公營醫療服務可持續發展。在過去一年，醫管局在推動各項改革措施上已取得穩步進展，包括在今年1月1日成功落實公營醫療收費改革，通過理順資源分配，減少浪費和濫用服務。

據悉，相關改革落實後，在急診室使用和加強保障病人方面已取得成效，包括急診室整體就診人次下降約10%，非緊急個案更大幅減少22%，急診室能集中處理有急切需要的病人。截至4月底，香港醫管局批出的醫療費用減免申請大幅增至超過22.4萬人，是收費改革前全年的16倍。此外，醫管局引入的全年收費上限1萬港元保障，已經接獲近3000宗申請。

記者觀察

打造國際醫療創新樞紐 香港醫療挺進「領跑區」

香港「超級聯繫人」的底色愈發鮮明。依託粵港澳大灣區的廣闊腹地與「十五五」規劃的政策東風，香港不僅為內地藥企出海搭建了國際化平台，更通過「1+」新藥審批機制和即將成立的藥械監管中心，實現了與國際接軌的制度創新。這種從「通道」向「高地」的轉型，讓前沿療法從實驗室到病床的轉化路徑大幅縮短，不僅強化了香港的臨床試驗能力，也為全球生物醫藥投資注入了信心。

香港公營醫療改革的加價，換來了效率的提升。醫管局收費改革的初步成功令人欣慰，急診室非緊急個案22%的降幅，證明了經濟槓桿在理順資源配置、打擊服務濫用方面的有效性。通過精準保障「貧、急、重、危」患者，香港在維持醫療普惠性的同時，顯著提升了公共資源的運營質量。

在宏大藍圖之下，仍有細節值得考量。隨着AI、基因療法等前沿技術大規模介入，如何持續儲備跨學科的複合型醫療人才，以及在跨境醫療合作中如何更精細地平衡數據安全與流通效率，仍是未來需要溫和突破的難點。展望未來，隨着監管體制的轉型與大灣區協同效應的釋放，香港有望在國際醫療版圖中，實現從「跟隨者」向「引領者」的跨越。這不僅是香港自身產業轉型的機遇，更是構建區域性醫療健康共同體、造福全球患者的應有之義。