機遇灣區｜澳門助力中藥產品創新應用　開拓國際市場

（香港文匯網記者 黃寶儀、帥誠）「機遇灣區」「機遇香港」「機遇澳門」主題採訪活動28日繼續走進澳門。「這是一個低糖版的復方板藍根顆粒，目前已成功獲批澳門中成藥註冊證，這是澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》實施以來頒布的第一個口服創新型同名同方新藥批文。」廣藥集團（澳門）國際發展產業有限公司（下稱「廣藥國際」）副總經理黃穎向記者透露，2022年1月1日澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》正式生效後，與內地相比，在澳門上市創新藥具有時間短、成本低的優勢，有利於中藥產品的創新和應用。未來，廣藥集團（澳門）國際發展產業有限公司計劃先從日本市場切入，通過合作生產符合當地標準的漢方藥，逐步打開國際市場。

2019年11月22日，廣藥集團在澳門註冊成立了澳門國際總部實體企業廣藥集團（澳門）國際發展產業有限公司。為加快推進在澳門的產業布局，廣藥集團在澳門青洲跨境工業區建成了澳門最大且首個按照GMP標準建設的中藥製劑製造示範工廠——廣藥國際（澳門）青洲製藥廠，並取得澳門第一張中藥製造企業GMP證書，並由此形成了與國際接軌的澳門中成藥製造GMP標準。

黃穎告訴記者，選擇在澳門設廠，主要是為了專注於創新領域。「這裏的核心任務是打造一個創新平台，嘗試一些新技術，或者將技術應用於真實場景中。」黃穎進一步解釋說，例如，針對中成藥在國際市場的要求（如重金屬、農藥殘留等標準），在澳門可以嘗試使用新方法解決這些問題。此外，在探索一些新技術應用方面，比如低溫滅菌方面內地目前並沒有太多辦法，實際上海外已出現等離子除菌技術，這些技術可以幫助內地的中藥產業做一些創新。「我們在澳門的創新，可以起到一個示範效應。」

目前，廣藥國際在澳門已取得板藍根顆粒（10g）、復方板藍根顆粒（15g）和安宮牛黃丸(1.5g)的產品上市許可，完成了註冊申報標準化文件的搭建。短短几年時間能夠有產品上市，在中藥產業領域而言已是奇跡，這得益於澳門的政策支持。「政府將中醫藥列為重點發展領域，並出台了相關法規。」黃穎說，在澳門建立標準化工廠並取得各種標準化認證如香港Q嘜認證，就是為了提升澳門工廠的國際認可度，讓其他國家更容易接受澳門的產品。

拓展國際市場一直是廣藥國際的重要發展目標之一。黃穎將國際市場分成三類，第一類是對中成藥接受度高，審批流程相對成熟，但需要適應其嚴格標準化要求的日本、韓國等東亞國家；第二類是受中華文化影響較深，但近年監管逐漸向西方靠攏，對中草藥的重金屬和農藥殘留標準趨嚴的東南亞國家；第三類是更偏向單方植物藥，對復方中成藥的接受度較低，需針對性調整研發方向的歐美國家。因此，邁出國際市場的第一步就是從日本市場切入，通過合作生產符合當地標準的漢方藥，逐步打開國際市場。

本次採訪活動將持續至29日，接下來幾天，來自近30家中央媒體、廣東媒體和港澳媒體的百餘名記者將走訪澳門、珠海等地，通過數據挖掘、案例解析、人物專訪等維度，多角度、全方位報道展現粵港澳大灣區建設成果，同時展示在大灣區進一步融合過程中香港所面臨的機遇。