「港澳藥械通」獲批36個藥械　惠及逾二千患者

（香港文匯網記者 方俊明）廣東省2023年「全國醫療器械安全宣傳周」10日在佛山三水啟動。記者從廣東省藥品監督管理局獲悉，截至去年底，廣東省實有醫療器械生產企業4968家，位居全國首位。而「港澳藥械通」實施至今年4月，36個藥械獲批，惠及2097人（次）患者。

舉辦「港澳藥械通」醫療器械圖片展

廣東省2023年「全國醫療器械安全宣傳周」由廣東省藥品監督管理局主辦。為展示廣東醫療器械領域創新發展能力，啟動儀式現場還舉辦創新醫療器械和「港澳藥械通」醫療器械圖片展。其中，組織「港澳藥械通」臨床急需進口醫療器械政策宣貫，解讀醫療機構申報要點、管理工作要求及不良事件監測要點等。以產品圖片展形式，集中展示政策實施成果。

「港澳藥械通」覆蓋珠三角19家定點醫院

據透露，近年廣東藥品監管綜合改革成效顯著，藥品監管能力不斷加強，藥品審評審批制度持續優化。其中，「港澳藥械通」合作加強，截至今年4月，廣東省藥監局已批准內地臨床急需進口港澳藥品23個（共54批次）、醫療器械13個（共15批次），覆蓋粵港澳大灣區內地9市的19家定點醫院，惠及2097人（次）患者。

據國家藥監局南方醫藥經濟研究所數據測算，去年廣東省醫療器械生產企業營收規模為2822億元（人民幣，下同），位居全國第一。截至去年底，廣東省實有醫療器械生產企業4968家，佔全國超15%，位居全國首位。從廣東省區域分布情況來看，深圳、廣州生產企業數量較多，分別為1549家、1123家，兩地生產企業數量之和占廣東省總數的近54%。