廣東設疫苗追溯監管平台 每次接種可全鏈條溯源

（香港文匯網記者 方俊明）備受關注的新冠疫苗研發正在加速。而廣東作為人口大省，每年疫苗的接種量約6000萬劑次。記者18日從廣東省藥品監管局獲悉，目前廣東省設立疫苗追溯監管平台，實現在廣東每一支所接種的疫苗，都可以全過程、全環節、全品種追溯到。而首次向社會公開發布運行的《疫苗監管質量管理手冊》，引入世界衞生組織ISO 9001等國際標準，全面打造疫苗監管質量管理體系，護航廣東疫苗產品質量安全邁向國際先進水準。

「在廣東，無論是國家規劃苗，還是非規劃苗都在冷鏈系統中配送。疫苗環境的溫度都在實時監控中，每隔5分鐘溫度監測就要記錄一次。」廣東省葯監局藥品監管二處副處長黃佑表示，只要疫苗環境超過溫度限值，系統就會發出警示信息，質量管理人員必須立即對儲存運輸環境進行調控，確保疫苗儲存條件控制在儲存限定的溫度。

黃佑透露，目前廣東省設立疫苗追溯監管平台，包括「一中心三系統」，即疫苗監管數據中心、疫苗追溯監管系統、疫苗追溯協同系統和疫苗追溯智能分析系統。「無論是省內疫苗還是省外流通到廣東省的疫苗，每一支疫苗，從生產、儲存、配送到接種單位全鏈條可追溯」。

廣東省藥品監管局二級巡視員謝志潔表示，新運行的《疫苗監管質量管理手冊》，以世界衞生組織（WHO）疫苗國家監管體系（NRA）評估為契機，引入ISO 9001和WHO全球基準工具等國際標準，全面打造疫苗監管質量管理體系。廣東向國家藥品監管局主動申請成為WHO首批現場考察省份，藉此讓廣東疫苗監管體系接受一次國際大考，積極推進廣東疫苗監管體系現代化。

謝志潔稱，按照ISO 9001要求建立質量管理體系，是世界衞生組織（WHO）疫苗評估的基本要求，不僅能夠提高監管質量、改善管理方法，而且獲得國際互認的「通行證」。若廣東通過WHO的評估，將有利於廣東疫苗產品走向世界。