美審批輝瑞疫苗 5至11歲兒童使用申請

輝瑞和BioNTech昨日正式向美國食品及藥物管理局（FDA），申請輝瑞新冠疫苗的5至11歲兒童緊急使用許可。FDA已經暫定於10月26日召開外部顧問會議，討論是否接納申請，白宮新冠疫情應對小組協調員齊恩茨預計，當地最快可於11月底感恩節前開始為5至11歲兒童接種輝瑞疫苗。

輝瑞和BioNTech上月已經開始向FDA提供5至11歲兒童的臨床測試數據。在試驗中，2,268名兒童先後接種兩劑分別10微克的疫苗，前後相隔21天，雖然劑量是12歲及以上人士的1/3，但兩家公司表示疫苗成功在測試者身上產生強力免疫反應。

目前兒童佔美國每日新增確診宗數大約27%，需要住院的個案比率持續增加，顯示Delta變種在尚未接種的年齡組別中具有很高傳染性。

輝瑞早前申請12至15歲兒童的緊急使用許可時，等了一個月便獲得FDA批准。FDA早前表示將會加快5至11歲許可的審批程序，稱一旦接獲正式申請，相信不用一個月就可以完成審批。 ●綜合報道