中泰國際

康諾亞生物是一家成立於2016年專注自體免疫及腫瘤治療領域的創新生物醫藥公司,目前已建立擁有9種可進入實驗性新藥申請及後期階段的候選藥物產品線,核心產品CM310是一種針對白介素4受體α亞基(IL-4R α)的高效抗性抗體,可用於治療中重度特應性皮炎(AD)、中重度嗜酸性哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)及潛在慢性阻塞性肺病(COPD)。

公司已啟動中重度特應性皮炎的IIb期臨床試驗,預計將於2022年上半年及2023年分別針對該適應症的啟動III期研究及向國家藥監局提交NDA,也預計將於2022年啟動慢性鼻竇炎伴鼻息肉的III期研究。

此外公司還將與石藥集團(1093 )展開合作,啟動中重哮喘II期臨床試驗。為確保生產及供應高質量且價格合理的抗體藥物,公司的首個符合現行藥品生產質量規範的生產設施於2019年在成都市建成,總產能為1,600公升,新商業規模生產設施一期預期於2022年開始營運,額外產能為1.6萬公升。

財務分析:截至目前,公司尚未有產品獲批准進行銷售,因此沒有產生任何收入。 在2019及2020年,公司的研發開支為6,480萬元、1.3億元;公司產生虧損分別為1.7億元、8.2億元; 公司經營活動所用現金淨額分別為6,840萬元及1.2億元;年末現金及現金等價物為4.3億元及2億元。

基投反應較熱烈

基石投資者:基石方面,引入Invesco、瑞銀資管、Temasek全資擁有的Aranda、高瓴、博裕、Double Joy、石藥集團全資擁有的佳曦控股、清池資本、LAV、HBC、Janchor Partners、Octagon、Sage Partners、Springhill、易方達15家投資者,合計認購約1.9億美元,假設按照發售價範圍上限定價且未行使超額配股權,合計佔發售股份約47.49%。

申購建議:公司在研藥物管線儲備豐富,核心產品CM310所處的IL-4R α靶向藥物賽道,未來前景廣闊,按研發進程來看,公司仍領先於其他4家競爭對手。此次基石投資者反應也較熱烈,給予市場信心。然而考慮公司新藥上市最快需要在2023年才能獲批,距離產生營收的等待時間漫長,綜上所述給予其73分,評級為「申購」。

風險提示:(1)公司尚無任何收入,在可預見的未來將繼續產生虧損。(2)未來的收入完全依靠現有臨床及臨床前階段候選藥物的成功。(3)面臨激烈的市場競爭,對手有可能先於公司成功發現、開發並商業化競爭藥物。

(摘錄)