香港文匯報訊(記者 張弦)衞生署助理署長(香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室)陳詩濤表示,「香港藥械監管中心」將於明年底成立,初期隸屬於衞生署,屆時將重組整合現有分管中藥、西藥及醫療器械的單位及人手。「香港藥械監管中心」長遠會升格為獨立權威的國際藥品監管機構。
陳詩濤表示,「香港藥械監管中心」將分為藥物、中醫藥規管和健康科學及科技三個辦公室,他續指,現時衞生署下幾個負責監管中藥、西藥及醫療器械的單位職員約有420人,負責藥商發行、巡查、監管藥物審批、執法工作等。中心成立後,有關人員會重組整合。
他續指今年3月已獲立法會財委會通過批准設立4個首長級別的職位主理「香港藥械監管中心」,現行負責監管中藥、西藥及醫療器械的單位有7位首長級職員亦會調派到中心。
除了培訓現有人員外,中心亦會嘗試招聘更多專家,另外在藥物審批上亦會邀請衞生署以外的專家,陳詩濤補充指在「1+」機制下,醫學專科學院有60位專家協助提供專業意見,海外專家庫亦有不同專家在有需要時提供權威意見,在專業領域上有一定國際權威性及認可性。
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