香港文匯報訊 美國雅培製藥前列腺特異抗原試劑出現質量問題須回收。醫管局今日（3日）指，接獲供應商通知，出現質量問題的試劑，會導致測試結果偏誤，部分結果的讀數正向偏誤更高於一成，有可能令醫生作出錯誤診斷，誤以為病人患上前列腺癌及安排不必要的治療，其中明愛醫院406名病人受影響，院方已重新檢視病人有關血液樣本測試結果，並確定無病人因此而接受不必要的醫療程序或所需要的治療受延誤。
為審慎起見，明愛醫院會於本周內聯絡其中約70名病人，按他們的臨床情況安排重新抽血；餘下的病人亦已安排在未來數星期內覆診，醫生會於覆診時講解情況及安排合適的跟進，確保治療不受影響。醫院已設立電話熱線5334 0388供病人查詢（辦公時間：星期一至五上午9時至下午5時，公眾假期除外）。
醫管局指，非常重視事件，在接獲供應商通知後，隨即全面檢視不同公立醫院使用的前列腺特異抗原試劑，確定其中兩個受影響批次的試劑（Alinity i Total PSA Reagent Kit——批次編號：71210FZ00及71213FZ00）分別供應到明愛醫院及屯門醫院。其中明愛醫院由4月28日開始使用有關批次的試劑。至於供應到屯門醫院的試劑則未開始使用，沒有病人受影響。
明愛醫院及屯門醫院已停用受影響批次的試劑，改以其他試劑替代。醫管局亦已檢視其他公立醫院的試劑，確定沒有使用有問題的批次，所有公立醫院的前列腺特異抗原測試服務不受影響。
醫管局發言人指，前列腺特異抗原測試並非單獨診斷指標，醫生會根據患者的臨床情況以及其他檢查，例如肛門指檢、超聲波掃描、活組織切片等，綜合判斷是否患上前列腺癌。明愛醫院已確定，沒有病人因此而接受了不必要的醫療程序或所需要的治療受延誤，
醫管局會嚴肅跟進事件，已向衞生署通報事件，並已要求涉事供應商徹底調查試劑的品質監控和檢驗紀錄，並向局方詳細解釋事件及補救措施。本局不排除採取進一步行動追究供應商的責任。
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