香港文匯報訊（記者 高鈺）香港中文大學醫學院卓敏矯形外科及創傷學系教授秦嶺，聯同深圳先進技術研究院醫工所副所長、轉化醫學研究與發展中心執行主任賴毓霄團隊，成功研發的「含鎂可降解高分子骨修復材料」，近日成功通過國家藥品監督管理局創新醫療器械審查，獲得第三類植入醫療器械註冊證並批准作臨床應用。該項目由港深團隊歷經15年自主研發，為全球首個獲批的鎂相關的人工骨植入材料，填補行業缺口，為骨缺損修復領域提供創新成果。
傳統人工骨材料一直面對難以自身降解、與自體骨差異大及促進新骨生長能力有限等問題。為了解決這些難題，港中大及深圳先進院聯合團隊利用低溫3D列印技術，成功研發出「含鎂可降解高分子骨修復材料」。該材料與人體鬆質骨力學強度相近，可在6至9個月內完全降解並被人體充分吸收，實現了含鎂骨修復材料的精準成型。
可免材料殘留引致體內異物反應
在手術操作中，該材料能夠穩定應對衝擊力，避免崩解或產生碎屑，並在成骨早期提供穩定力學支撐，同時其降解過程中釋放的鎂離子，能參與新骨形成和正常生理代謝過程，加速骨缺損修復，有效避免材料殘留引起的體內異物反應。
對有關項目，港深兩地以「產學研醫」模式協同創新，集合醫學、生物學、材料學及工程學等跨學科緊密協作，解決多項低溫3D列印骨科器械的技術難題。
深圳先進院的孵化企業自2013年起開展技術轉化工作，有序完成產品工藝驗證、註冊檢驗、臨床前生物安全性評估、動物試驗及國家藥監局多中心的試驗，並在內地八家大型研究型醫院完成了176例骨缺損患者的臨床試驗，獲得植骨融合率98%以上且未出現排異反應的結果。相關技術成果並曾於多份國際權威期刊發表，更獲得多項國際和國家發明專利與獎項。
賴毓霄介紹，「含鎂可降解高分子骨修復材料」成功突破傳統局限，顯著提升骨修復的成功率，有效減輕患者痛苦及併發症，對促進患者康復及改善生活質素有關鍵作用。
秦嶺透露，團隊未來將積極拓展材料的臨床適應症，以進一步提升骨修復精度和效率，期望能繼續解決複雜骨缺損和疑難骨病治療難題，為創傷、骨腫瘤、骨壞死等骨科疾病治療及康復方案提供新技術、新策略。
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