香港文匯報訊（記者 周曉菁）中國科學院香港創新研究院再生醫學與健康創新中心（CRMH）與香港城市大學研究團隊近日聯合研發出一種治療弱視的同類首創小分子藥物Neu-001，並於昨日在香港科學園正式向公眾宣布Neu-001已獲得美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）許可，這也是香港特區政府重點創科旗艦項目「InnoHK創新香港研發平台」首個獲得IND許可的化學創新藥。
明年中開展臨床I期試驗
香港城市大學神經科學系主任賀菊方於發布會透露，預計在2025年年中啟動臨床 I 期試驗，以評估藥物的安全性特徵及初步療效。臨床 I 期試驗計劃採用多中心設計，將在香港、廣州等地同步開展，最終目標是Neu-001獲得美國FDA批准上市，令更多患者的病情得到改善。研發團隊期望藥物在2027年至2028年可正式面世。
CRMH中心Micky Tortorella教授和城市大學賀菊方教授團隊策略性地研發出一種創新型小分子藥物Neu-001，該藥物基於全新作用機制和化學結構開發，在弱視治療領域具有突破性創新。Neu-001通過作用於視覺皮層來增強神經可塑性，表現出治療兒童及成人弱視的顯著潛力。此外，臨床前研究結果表明，該藥物還具有療程短且療效持久的特點，大大突破了「遮蓋療法」效果不穩定的限制。
中國科學院香港創新研究院再生醫學與健康創新中心主任潘光錦主持，特區政府創新科技及工業局副局長張曼莉、香港城市大學副校長（研究）岑浩璋、中國科學院國際合作局副局長吳艷以及香港科技園公司行政總裁黃克強等嘉賓出席發布會。
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