選打輝瑞或莫德納 大多數國家尚未批准

美國食品及藥物管理局(FDA)專家小組前日召開會議,一致建議為6個月至5歲以下嬰幼兒接種輝瑞或莫德納新冠疫苗,預計當疾病控制及預防中心(CDC)周六批准後,最快下周二便可啟動幼童接種計劃。

目前在絕大多數國家,5歲以下幼童是最後一批仍等待批准打針的群體。與會其中一名專家、弗吉尼亞大學醫學教授尼爾森表示,在接種疫苗方面,年幼人口正遭忽略,這項建議可填補這重大需求。

嬰幼兒住院率高響警號

FDA資深科學家馬克斯在討論開始時也稱,現時研究顯示許多幼童都曾感染新冠,且去年冬天Omicron變種病毒肆虐期間的嬰幼兒高住院率,凸顯這個年齡群體接種疫苗的迫切需求。馬克斯指出,在疫情期間,美國4歲以下幼童有480人疫歿,遠高於嚴重流感季節的死亡人數。截至上月,這年齡群體有多達4.5萬人住院,當中近四分之一需入住深切治療部(ICU)。

此外,孩童染疫康復後也可能感染罕見的「多發性系統發炎症候群」(MIS-C),約3%至6%兒童或會經歷超過12周的「長新冠」後遺症症狀。

成人劑量十分之一

在會議舉行前,FDA公布輝瑞和莫德納藥廠對嬰幼兒適用疫苗的獨立分析報告,顯示兩款疫苗均安全和有效。輝瑞申請授權對6個月至4歲孩童,在至少11周內接種三劑3微克疫苗,每針劑量為成人的十分之一;莫德納則申請批准對6個月至5歲孩童,在相隔4周接種兩劑25微克疫苗。兩款疫苗不得「溝針」。

兩款疫苗均進行了數以千計孩童參與的試驗,發現造成輕微副作用的程度與年紀較大群體類似,也會引發類似程度的抗體。其中輝瑞疫苗的保護效力較強,達到80%,莫德納疫苗則介乎37%至51%,但因輝瑞的數據基於較少個案,因此被視為初步結果。莫德納除了正研究為幼童接種加強針外,更計劃為適用於3個月至6個月大嬰兒的疫苗進行測試,預計9月份開始招募多達700名嬰兒參與。

FDA料短期內將依據專家小組的建議批准授權,CDC將於周六作出正式建議。白宮上周表示,已備妥1,000萬劑疫苗,藥房和診所最快下周二起為5歲以下幼童接種。◆綜合報道