(大公報記者 劉凝哲北京報道)中國國家衞生健康委員會25日舉行新聞發布會,介紹中共十八大以來衞生健康科技創新與醫學教育工作進展成效。國家衞健委科教司監察專員劉登峰介紹說,目前,全國已有從事人間傳染病原微生物實驗室活動的P3、P4實驗室63個,P2實驗室4.6萬個,搭建起較完善的病原微生物實驗室生物安全平台體系,監測病毒變異,提升疫情防控能力。這是官方首次披露中國高等級生物安全實驗室的具體數量。
國家發改委等2020年5月公布《公共衞生防控救治能力建設方案》,要求每省至少建有一個P3驗室,每個地級市至少一個P2實驗室,具備傳染病病原體、健康危害因素和國家衞生標準實施所需的檢驗檢測能力,能夠在重大疫情發生時快速反應,有效提升危重症患者治癒率、降低病亡率。
新冠疫情發生以來,公眾對病原微生物實驗室(也稱生物安全實驗室)愈發熟悉、關注。這種實驗室為病原微生物操作提供一個安全有效的屏障平台,避免操作人員感染和公共環境污染。這項工作在整個醫學健康工作中佔有重要地位,國家生物安全法去年頒布實施,設專章進一步明確強調這一工作。
疫苗株篩選從P3實驗室開始
「P3實驗室非常重要,現在我們所用的新冠滅活疫苗,最早的疫苗株篩選是在P3實驗室開始的,最早做臨床試驗的產品也是在P3實驗室完成的」,劉登峰說。他表示,近年來,國家加快推動P3、P4實驗室規劃建設,目前在人口健康領域已建成P3、P4實驗室63個,有效提升了國家和各地方疫情防控能力、生物醫藥經濟發展基礎水平。

劉登峰表示,病原微生物實驗室是開展病原微生物研究、教學、檢測、診斷等活動的主陣地,也是生物醫藥產業發展不可或缺的平台。日前,內地布局菌(毒)種保藏機構的網絡,加強基礎能力建設。保藏機構能夠實現病毒變異情況的監測,通過網絡分享變異株,充分利用資源。新冠疫情Delta、Omicron等變異株引發過幾波疫情。科研人員在實驗室把毒株分離出來,再分享給科研機構和疫苗生產單位,從而為科研防控、疫苗生產、生物產業提供堅強的保障。
在備受關注的實驗室安全問題方面,劉登峰表示,國家衞健委逐步構建了風險防範化解體系,體系建設包括人員培訓等項目,將較好的P3實驗室作為教學點,確保人員掌握應知應會的操作。在法律制度設計上建立充分的責任體系,實驗室依託單位、負責人以及屬地衞健委都分別負有監管責任。通過這些制度設計,內地的病原微生物實驗室這些年實現良性運轉。在日常監督方面,國家衞健委每年制定年度計劃,部署實驗室自查、屬地化檢查,還會對高等級實驗室進行全覆蓋的飛行檢查等。
P1-P4實驗室功能
P1實驗室:基礎實驗室。對人體、動植物或環境危害較低,不具有對健康成人,動植物致病的因子。比如常見的大腸桿菌等。P1實驗室是很常見的基礎實驗室,毋須對使用者、管理者進行特殊的防護與規避。P1實驗室最常見應用場所有:普通微創傷清洗室、普通注射室等等。
P2實驗室:基礎實驗室。適用於對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害,有有效的預防和治療措施。比如各類型肝炎病毒、腮腺炎病毒等。P2實驗室主要用於初級衞生服務、診斷和研究。
P3實驗室:防護實驗室。適用於臨床、診斷、教學、科研、或生產藥物設施,專門處理本地或外來的病原體且這些病原體可能會借由吸入而導致嚴重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細菌,寄生蟲和病毒可能導致人類嚴重的致命性疾病。
P4實驗室:最高級別防護實驗室。其實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實驗室中進行。
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