國產HPV疫苗將上市 消費者關注安全性

香港文匯報訊(記者 馬靜 北京報道)國家藥品監督管理局官方網站日前發佈消息,批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的二價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)上市註冊申請,標誌�茩滬荌窶ㄝc頸癌疫苗即將投產上市。該疫苗商品名為「馨可寧」。接受香港文匯報記者採訪的多數內地消費者表示,對於這支國產疫苗目前持觀望態度,更關注疫苗安全、疫苗預防有效性等問題。
研發商:將向WHO提交預認證申請
「馨可寧」由廈門萬泰滄海生物科技有限公司和廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心共同研發,具有獨立的自主知識產權。
據廈門萬泰官網消息,研究數據顯示,「馨可寧」的產品安全性及有效性指標等方面均達到了國際先進水平。 產品的三期臨床試驗在內地五個省份7,372名健康女性中進行,結果顯示國產疫苗的安全性良好。 在預防癌前病變、預防HPV的持續感染這兩個關鍵效果指標上,「馨可寧」對相應的高度癌前病變的保護率為100%,對HPV持續性感染的保護率為97.8%。
專家:二價與九價保護率相差無幾
廈門萬泰方面表示,內地獲批後將盡快向世界衛生組織提交預認證申請,爭取早日獲得進入全球市場的「通行證」。
有業內人士對內地媒體表示,對中國人來講,二價的保護率為84.5%,九價的保護率為90%,其實沒有太大差別。
對於首個國產HPV疫苗上市,內地消費者吳女士表示,自己對這支疫苗還是會持觀望態度,「一方面是疫苗安全問題,還有就是這支疫苗只能預防兩種病毒,希望有一天能接種到可以預防更多病毒的高價次疫苗。」
在一線從事臨床十餘年的周醫生表示,作為醫療從業者自己對國產疫苗,越來越有信心。
不過,她也建議,一定要加強對疫苗生產企業、運輸渠道、銷售路徑的嚴格監管,杜絕假疫苗、劣疫苗、無效疫苗的出現。同時,應該加強對公眾的疫苗常識普及,消除公眾疑慮。