【股市縱橫】百白破申上市 康希諾晉佳景


  韋 君

  隔晚美股下瀉千一點,港股昨表現相對抗跌,恒指退守19,700,跌0.56%。康希諾生物(6185)剛公布嬰幼兒百白破疫苗獲批上市申請,代表明年業績轉盈可期,不妨低吸。康希諾五年前上市集資公布的商業化在研疫苗,其中腦膜炎球菌結合疫苗、針對白喉、破傷風及百日咳的DTcP疫苗組合(嬰幼兒用在研DTcP),在2024年12月進入收成期。

  嬰幼兒疫苗中的百白破疫苗DTcP(預防百喉、破傷風和百日咳),臨床lll期已完成了基礎免疫的疫苗接種及數據收集達標下,已獲國家藥監局受理疫苗新藥上市申請,目前該疫苗定位為可替代進口疫苗,代表康希諾即將進入嬰幼兒用疫苗的數十億元大市場。

  康希諾本周一(16日)宣布,公司研發的嬰幼兒用吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗(DTcP)(2歲以下)(嬰幼兒用DTcP)的新藥上市申請已於近日獲得國家藥監局出具的受理通知書。

  集團指出,目前內地在售的共純化百白破疫苗的製造過程使用百日咳抗原共純化的工藝,公司的嬰幼兒用DTcP為組分百白破疫苗,每種百日咳抗原可以單獨純化,以確定的比例配製,從而可以確保產品質量批間的一致性,使產品的質量更加穩定。

  ACYW135群腦膜炎疫苗受理

  此外,集團12月5日宣布,公司的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體,簡稱MCV4)藥品補充申請於近日獲得國家藥監局出具的《受理通知書》,受理號:CYSB2400306。集團表示,MCV4曼海欣為我國首個腦膜炎球菌四價結合疫苗產品,其上市縮小了我國在該領域與發達國家的差距,填補了我國在該領域缺乏高端疫苗的空白,為我國嬰幼兒流腦疾病的預防提供了更優解決方案。MCV4的適用人群年齡範圍由「3月齡至3周歲(47月齡)兒童」擴大至「3月齡至6周歲(83月齡)兒童」。

  集團今年9月底止首三季營業額5.67億元(人民幣,下同),按年增長2.2倍;股東應佔虧損收窄77.4%至2.22億元。康希諾昨回至29.65元(港元,下同)獲承接,收報30.45元,成交1,740萬元。上月以來自35元回調,昨守20天線回穩,在上述嬰幼兒疫苗明年上市帶動業績轉盈前景下,不妨收集,上望38元,倘失守26.40元止蝕。

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