中大威院生物樣本庫獲國際認證
冀吸引藥研機構落戶香江 助建灣區新醫藥科研中心
要研發新藥或開創嶄新診斷科技需要軟件及硬件配合，其中一個先決條件是擁有國際認可的生物樣本庫。坐落於威爾斯親王醫院的「中大威院生物樣本庫」於2019年成立，最近榮獲美國實驗室認證協會（A2LA）頒發ISO 20387:2018(en)認證，成為亞太地區韓國以外、僅有獲得國際組織認可的生物樣本庫。香港中文大學醫學院院長兼中大威院生物樣本庫督導委員會主席陳家亮表示，生物樣本庫的標準不但界定學術研究的品質，還影響新藥研發的潛在能力，今次憑藉此國際認證，將有助吸引海內外藥研機構來港開展新藥試驗，以至落戶開設藥研基地。他表示，下一步將與醫管局合作，將管理生物樣本庫的經驗推廣至聯網醫院及兒童醫院，以推動香港成為大灣區新醫藥科研中心。◆香港文匯報記者 姜嘉軒
「香港要成為國際創新醫藥樞紐有四大條件，包括有國際認可的臨床研究、審批機構、知識產權保護以及生物樣本庫，缺一不可。」陳家亮指出，具國際認證的生物樣本庫，是本港長久以來欠缺的一環，即使在內地、日本等地均各自設有生物樣本庫，「但國家級跟國際級是有分別的，香港作為國際城市，需要吸引海外投資者、國際大藥廠企業等願意於早期階段將項目帶來香港進行研發。」
「生物樣本庫不止是『雪櫃』」
中大威院生物樣本庫執行委員會聯合主席兼內科及藥物治療學系教授馬青雲亦指，國家級的生物樣本庫普遍是作為學術使用，「若純粹為學術性、醫學研究而建立，並無作為藥物研發的遠景的話，其實開始（運作）後就不可以做，因為不符合相關規矩。」
陳家亮表示，威院生物樣本庫自成立起，第一步已自我要求達到國際級別，「生物樣本庫不止是一個個『雪櫃』，還要具備嚴格的管理系統、優秀人才，才可以營運高質素的樣本儲存設備。」經過5年的系統建立、營運及準備，加上長達4個多月的審批過程，最終於今年4月成為香港首個、亞太區第二個獲國際組織A2LA認可的生物樣本庫。
冀統一聯網醫院樣本收集
「想要外國（藥廠）投資到香港，在港建立基地，假如無一個國際認可的生物樣本庫，人家絕對不會考慮。」陳家亮形容今次獲得國際認證是走出第一步，證明香港有能力吸引海內外大型藥廠到來，「事實上有了這個認證後，近月已有不同國際大藥廠跟我們洽談，希望將未註冊藥物帶來香港進行臨床認證，也考慮如何在港落地成立分部，從事藥物研發工作。」
目前威院生物樣本庫的超低溫貯存容量超過一百萬樣本瓶，每年存放率超過十萬樣本瓶。陳家亮相信未來的樣本瓶貯存數量將以幾何級數增加，又表示會與醫管局合作，將經驗帶到聯網醫院及兒童醫院，「希望全港九新界各個聯網醫院都做到統一系統化的生物樣本收集、貯存、分配，形成一個全港性、大規模的國際級別生物樣本庫。」
